非甾体抗炎药治疗儿童胸膜肺炎
2014年11月13日 更新者:Rabin Medical Center
非甾体抗炎药在儿童胸膜肺炎治疗中的作用。随机对照试验
本研究的目的是评估常规非甾体抗炎药治疗与对乙酰氨基酚治疗(均与充分的抗生素治疗相结合)对住院儿童胸膜肺炎的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah Tikva、以色列
- 招聘中
- Schneider's medical center of Israel
-
接触:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- 电话号码:+972-3-9253680
- 邮箱:yoji@netvision.net.il
-
首席研究员:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄小于 18 岁
- 入住以色列 Schneider childrenMC,病房 a/c
- 胸片胸腔积液证据的肺炎临床诊断
- 父母知情同意
- 出院后的随访能力
排除标准:
- 继发于异物吸入的肺炎
- 免疫缺陷
- 哮喘以外的慢性肺部疾病(CF、早产 CLD、家族性自主神经异常等)
- 显着的先兆疾病(器官衰竭、风湿病等)
- 气管内/支气管内装置,包括气管切开术。
- 父母拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:布洛芬
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10 mg/kg 每 8 小时一次,直至退烧后 24 小时
其他名称:
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有源比较器:对乙酰氨基酚
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15 mg/kg 每 6 小时一次,直至退烧后 24 小时
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床改善表现为发热消退和住院时间长短。
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 10 天
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参与者将在住院期间接受随访,预计平均 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床改善表现为呼吸参数(呼吸急促、呼吸困难、FiO2)和炎症标志物。
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 10 天
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参与者将在住院期间接受随访,预计平均 10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:havatzelet yarden-bilavsky, MD、schneider children MC of Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月25日
首次发布 (估计)
2012年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月13日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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