Léčba NSAID u dětí s pleuropneumonií
13. listopadu 2014 aktualizováno: Rabin Medical Center
Role nesteroidních protizánětlivých léků v léčbě pleuropneumonie u dětí. Randomizovaná řízená zkouška
Cílem této studie je zhodnotit vliv rutinní léčby NSA u hospitalizovaných dětí s pleuropneumonií ve srovnání s léčbou acetominofenem (vše ve spojení s adekvátní antibiotickou terapií).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Nábor
- Schneider's medical center of Israel
-
Kontakt:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Telefonní číslo: +972-3-9253680
- E-mail: yoji@netvision.net.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk méně než 18 let
- přijetí do Schneider childrenMC Izraele, oddělení klimatizace
- klinická diagnóza pneumonie s průkazem pleurálního výpotku na RTG hrudníku
- informovaný souhlas rodičů
- možnost sledování po propuštění
Kritéria vyloučení:
- pneumonie sekundární po aspiraci cizího tělesa
- imunitní nedostatečnost
- chronické plicní onemocnění jiné než astma (CF, CLD nedonošených, familiární dysautonomie atd.)
- významná premorbidita (selhání orgánů, revmatické onemocnění atd.)
- endotracheální/endobronchiální zařízení včetně tracheostomie.
- odmítnutí rodičů účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ibuprofen
|
10 mg/kg každých 8 hodin až do 24 hodin po ústupu horečky
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: acetaminofen
|
15 mg/kg každých 6 hodin až do 24 hodin po ústupu horečky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinické zlepšení projevující se ústupem horečky a délkou hospitalizace.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinické zlepšení projevující se respiračními parametry (tachypnoe, dušnost, Fio2) a zánětlivými markery.
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pleurální onemocnění
- Zánět pohrudnice
- Zápal plic
- Pleuropneumonie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Acetaminofen
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- 262-11-RMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .