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Traitement aux AINS chez les enfants atteints de pleuropneumonie

13 novembre 2014 mis à jour par: Rabin Medical Center

Le rôle des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans le traitement de la pleuropneumonie chez les enfants. un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence du traitement de routine aux AINS pour les enfants hospitalisés atteints de pleuropneumonie par rapport au traitement par acétominophène (le tout en conjonction avec une antibiothérapie adéquate).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: havatzelet yarden-bilavsky, Dr
  • Numéro de téléphone: 972-54-6777054
  • E-mail: yojiby@gmail.com

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Recrutement
        • Schneider's medical center of Israel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 18 ans
  • admission à Schneider childrenMC of Israel, wards a/c
  • diagnostic clinique de pneumonie avec évidence d'épanchement pleural sur la radiographie pulmonaire
  • consentement éclairé des parents
  • capacité de suivi après la sortie

Critère d'exclusion:

  • pneumonie secondaire à l'aspiration d'un corps étranger
  • immunodéficience
  • maladie pulmonaire chronique autre que l'asthme (CF, CLD de la prématurité, dysautonomie familiale, etc.)
  • prémorbidité importante (défaillance d'organe, maladie rhumatismale, etc.)
  • dispositifs endotrachéaux/endobronchiques, y compris la trachéotomie.
  • refus des parents de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ibuprofène
Médicament: Ibuprofène
10 mg/kg toutes les 8 heures jusqu'à 24 heures après la disparition de la fièvre
Autres noms:
  • Advil
  • nurofène
Comparateur actif: acétaminophène
Médicament: Acétaminophène
15 mg/kg toutes les 6 heures jusqu'à 24 heures après la disparition de la fièvre
Autres noms:
  • paracétamol
  • acamol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amélioration clinique se manifestant par la disparition de la fièvre et la durée de l'hospitalisation.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amélioration clinique se manifestant par des paramètres respiratoires (tachypnée, dyspnée, Fio2) et des marqueurs inflammatoires.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2012

Première publication (Estimation)

26 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 262-11-RMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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