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Tratamento com AINEs em Crianças com Pleuropneumonia

13 de novembro de 2014 atualizado por: Rabin Medical Center

O Papel dos Antiinflamatórios Não Esteróides no Tratamento da Pleuropneumonia em Crianças. um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a influência do tratamento de rotina com AINEs para crianças hospitalizadas com pleuropneumonia em comparação com o tratamento com acetominofeno (todos em conjunto com antibioticoterapia adequada).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Recrutamento
        • Schneider's medical center of Israel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • admissão em Schneider childrenMC de Israel, enfermarias a/c
  • diagnóstico clínico de pneumonia com evidência de derrame pleural na radiografia de tórax
  • consentimento informado dos pais
  • capacidade de acompanhamento após a alta

Critério de exclusão:

  • pneumonia secundária a aspiração de corpo estranho
  • Deficiência imunológica
  • doença pulmonar crônica diferente da asma (FC, CLD da prematuridade, disautonomia familiar, etc)
  • pré-morbidade significativa (falência de órgãos, doença reumática, etc.)
  • dispositivos endotraqueais/endobrônquicos, incluindo traqueostomia.
  • recusa dos pais em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ibuprofeno
Medicamento: Ibuprofeno
10 mg/kg a cada 8 horas até 24 horas após a resolução da febre
Outros nomes:
  • advil
  • nurofen
Comparador Ativo: paracetamol
Medicamento: Paracetamol
15 mg/kg a cada 6 horas até 24 horas após a resolução da febre
Outros nomes:
  • paracetamol
  • acamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhora clínica manifestada pela resolução da febre e tempo de internação.
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhora clínica manifestada por parâmetros respiratórios (taquipnéia, dispnéia, Fio2) e marcadores inflamatórios.
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rabin Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 262-11-RMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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