- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01586299
NSAID-behandling hos barn med pleuropneumoni
13 november 2014 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedels roll vid behandling av pleuropneumoni hos barn. en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av rutinbehandling av NSAID för sjukhusinlagda barn med pleuropneumoni i jämförelse med behandling med acetominofen (allt i samband med adekvat antibiotikabehandling).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: shai ashkenazi, Prof
- Telefonnummer: 972-3-9253680
- E-post: sashkenazi@clalit.org.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: havatzelet yarden-bilavsky, Dr
- Telefonnummer: 972-54-6777054
- E-post: yojiby@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytering
- Schneider's medical center of Israel
-
Kontakt:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Telefonnummer: +972-3-9253680
- E-post: yoji@netvision.net.il
-
Huvudutredare:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder under 18 år
- intagning i Schneider barnMC i Israel, avdelningar a/c
- klinisk diagnos av lunginflammation med tecken på pleurautgjutning på lungröntgen
- föräldrarnas informerade samtycke
- uppföljningsförmåga efter utskrivning
Exklusions kriterier:
- lunginflammation sekundärt till främmande kroppsaspiration
- immunbrist
- kronisk lungsjukdom annan än astma (CF, CLD av prematuritet, familjär dysautonomi, etc)
- signifikant premorbiditet (organsvikt, reumatisk sjukdom, etc)
- endotrakeala/endobronkiala anordningar inklusive trakeostomi.
- föräldrarnas vägran att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ibuprofen
|
10 mg/kg var 8:e timme till 24 timmar efter att febern har löst sig
Andra namn:
|
Aktiv komparator: paracetamol
|
15 mg/kg var 6:e timme till 24 timmar efter att febern har löst sig
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
klinisk förbättring som manifesteras av upplösning av feber och längd på sjukhusinläggning.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
klinisk förbättring som manifesteras av andningsparametrar (takypné, dyspné, Fio2) och inflammatoriska markörer.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Första postat (Uppskatta)
26 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Pleurala sjukdomar
- Pleurit
- Lunginflammation
- Pleuropneumoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- 262-11-RMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleuro-lunginflammation
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadPleuro-lungkirurgiMartinique
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna