- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586299
Tulehduskipulääkkeiden hoito pleuropneumoniaa sairastavilla lapsilla
torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rabin Medical Center
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden rooli pleuropneumonian hoidossa lapsilla. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tulehduskipulääkkeiden rutiinihoidon vaikutusta sairaalahoidossa oleville lapsille, joilla on pleuropneumonia verrattuna asetominofeenihoitoon (kaikki yhdessä riittävän antibioottihoidon kanssa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Schneider's medical center of Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Puhelinnumero: +972-3-9253680
- Sähköposti: yoji@netvision.net.il
-
Päätutkija:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- sisäänpääsy Israelin Schneider childrenMC:ssä, osastot ilmastointi
- keuhkokuumeen kliininen diagnoosi ja keuhkopussin effuusio rintakehän röntgenkuvauksessa
- vanhempien tietoinen suostumus
- seurantakyky kotiutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkokuume, joka on seurausta vieraiden esineiden aspiraatiosta
- immuunipuutos
- krooninen keuhkosairaus, muu kuin astma (CF, keskosten CLD, familiaalinen dysautonomia jne.)
- merkittävä premorbiditeetti (elinten vajaatoiminta, reumasairaus jne.)
- endotrakeaaliset/endobronkiaaliset laitteet mukaan lukien trakeostomia.
- vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ibuprofeeni
|
10 mg/kg 8 tunnin välein 24 tunnin ajan kuumeen häviämisen jälkeen
Muut nimet:
|
Active Comparator: asetaminofeeni
|
15 mg/kg 6 tunnin välein 24 tunnin ajan kuumeen häviämisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kliininen paraneminen, joka ilmenee kuumeen häviämisenä ja sairaalahoidon kestona.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kliininen paraneminen, joka ilmenee hengitysparametreista (takypnea, hengenahdistus, Fio2) ja tulehdusmerkkiaineista.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Keuhkopussintulehdus
- Keuhkokuume
- Pleuropneumonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262-11-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuro-keuhkokuume
-
University Hospital Center of MartiniqueValmis