- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586299
NSAID-behandling hos børn med lungehindebetændelse
13. november 2014 opdateret af: Rabin Medical Center
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidlers rolle i behandlingen af lungehindebetændelse hos børn. et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af rutinemæssig NSAID-behandling til hospitalsindlagte børn med pleuropneumoni sammenlignet med acetominophen-behandling (alt sammen i forbindelse med tilstrækkelig antibiotikabehandling).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shai ashkenazi, Prof
- Telefonnummer: 972-3-9253680
- E-mail: sashkenazi@clalit.org.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: havatzelet yarden-bilavsky, Dr
- Telefonnummer: 972-54-6777054
- E-mail: yojiby@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rekruttering
- Schneider's medical center of Israel
-
Kontakt:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Telefonnummer: +972-3-9253680
- E-mail: yoji@netvision.net.il
-
Ledende efterforsker:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder under 18 år
- optagelse i Schneider børn MC i Israel, afdelinger a/c
- klinisk diagnose af lungebetændelse med tegn på pleural effusion på røntgen af thorax
- forældrenes informerede samtykke
- opfølgningsevne efter udskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- lungebetændelse sekundært til fremmedlegemeaspiration
- immundefekt
- kronisk lungesygdom bortset fra astma (CF, CLD fra præmaturitet, familiær dysautonomi osv.)
- betydelig præmorbiditet (organsvigt, reumatisk sygdom osv.)
- endotracheale/endobronchiale anordninger inklusive trakeostomi.
- forældrenes afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ibuprofen
|
10 mg/kg hver 8. time indtil 24 timer efter ophør af feber
Andre navne:
|
Aktiv komparator: acetaminophen
|
15 mg/kg hver 6. time indtil 24 timer efter ophør af feber
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
klinisk forbedring som manifesteret ved ophør af feber og længden af hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
klinisk forbedring som manifesteret af respiratoriske parametre (takypnø, dyspnø, Fio2) og inflammatoriske markører.
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2012
Først opslået (Skøn)
26. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2014
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Pleurale sygdomme
- Pleuritis
- Lungebetændelse
- Pleuropneumoni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 262-11-RMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleuro-pneumoni
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetPleuro-pulmonal kirurgiMartinique
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien