Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение НПВП у детей с плевропневмонией

13 ноября 2014 г. обновлено: Rabin Medical Center

Роль нестероидных противовоспалительных препаратов в лечении плевропневмонии у детей. рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния рутинного лечения НПВП у госпитализированных детей с плевропневмонией по сравнению с лечением ацетоминофеном (все в сочетании с адекватной антибактериальной терапией).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Schneider's medical center of Israel
        • Контакт:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
          • Номер телефона: +972-3-9253680
          • Электронная почта: yoji@netvision.net.il
        • Главный следователь:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст менее 18 лет
  • прием в Шнайдер детский МЦ Израиля, палаты а/к
  • клинический диагноз пневмонии с признаками плеврального выпота на рентгенограмме грудной клетки
  • информированное согласие родителей
  • возможность наблюдения после выписки

Критерий исключения:

  • пневмония на фоне аспирации инородного тела
  • иммунодефицит
  • хроническое заболевание легких, отличное от астмы (МВ, ХЗЛ недоношенных, семейная дизавтономия и т. д.)
  • выраженная преморбидность (органная недостаточность, ревматические заболевания и др.)
  • эндотрахеальные/эндобронхиальные устройства, включая трахеостому.
  • отказ родителей от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ибупрофен
Лекарство: Ибупрофен
10 мг/кг каждые 8 ​​часов в течение 24 часов после исчезновения лихорадки
Другие имена:
  • напутствие
  • нурофен
Активный компаратор: ацетаминофен
Лекарство: Ацетаминофен
15 мг/кг каждые 6 часов в течение 24 часов после исчезновения лихорадки
Другие имена:
  • парацетамол
  • акамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническое улучшение, проявляющееся исчезновением лихорадки и длительностью госпитализации.
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническое улучшение, проявляющееся респираторными параметрами (тахипноэ, одышка, Fio2) и воспалительными маркерами.
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 262-11-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться