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Trattamento con FANS nei bambini con pleuropolmonite

13 novembre 2014 aggiornato da: Rabin Medical Center

Il ruolo dei farmaci antinfiammatori non steroidei nel trattamento della pleuropolmonite nei bambini. uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del trattamento di routine con i FANS per i bambini ospedalizzati con pleuropolmonite rispetto al trattamento con acetominofene (il tutto in combinazione con un'adeguata terapia antibiotica).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petah Tikva, Israele
        • Reclutamento
        • Schneider's medical center of Israel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • ammissione in Schneider childrenMC di Israele, reparti a/c
  • diagnosi clinica di polmonite con evidenza di versamento pleurico alla radiografia del torace
  • consenso informato dei genitori
  • capacità di follow-up dopo la dimissione

Criteri di esclusione:

  • polmonite secondaria ad aspirazione di corpo estraneo
  • deficienza immunitaria
  • malattia polmonare cronica diversa dall'asma (FC, CLD della prematurità, disautonomia familiare, ecc.)
  • premorbilità significativa (insufficienza d'organo, malattia reumatica, ecc.)
  • dispositivi endotracheali/endobronchiali inclusa la tracheostomia.
  • rifiuto dei genitori di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ibuprofene
Droga: Ibuprofene
10 mg/kg ogni 8 ore fino a 24 ore dopo la risoluzione della febbre
Altri nomi:
  • advil
  • nurofen
Comparatore attivo: acetaminofene
Droga: Acetaminofene
15 mg/kg ogni 6 ore fino a 24 ore dopo la risoluzione della febbre
Altri nomi:
  • paracetamolo
  • acamol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento clinico come manifestato dalla risoluzione della febbre e dalla durata del ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento clinico come manifestato dai parametri respiratori (tachipnea, dispnea, FiO2) e marcatori infiammatori.
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262-11-RMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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