Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NSAID's behandeling bij kinderen met pleuropneumonie

13 november 2014 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

De rol van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij de behandeling van pleuropneumonie bij kinderen. een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze studie is om de invloed van routinematige behandeling met NSAID's voor gehospitaliseerde kinderen met pleuropneumonie te evalueren in vergelijking met behandeling met acetominophen (allemaal in combinatie met adequate antibiotische therapie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: havatzelet yarden-bilavsky, Dr
  • Telefoonnummer: 972-54-6777054
  • E-mail: yojiby@gmail.com

Studie Locaties

      • Petah Tikva, Israël
        • Werving
        • Schneider's medical center of Israel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • opname in Schneider childrenMC of Israel, afdelingen a/c
  • klinische diagnose van pneumonie met bewijs van pleurale effusie op thoraxfoto
  • geïnformeerde toestemming van de ouders
  • opvolgingsvermogen na ontslag

Uitsluitingscriteria:

  • longontsteking secundair aan aspiratie van vreemd lichaam
  • immuundeficiëntie
  • andere chronische longziekte dan astma (CF, CLD van prematuriteit, familiaire dysautonomie, enz.)
  • aanzienlijke premorbiditeit (orgaanfalen, reumatische aandoening, enz.)
  • endotracheale/endobronchiale apparaten inclusief tracheostomie.
  • ouderlijke weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ibuprofen
10 mg/kg elke 8 uur tot 24 uur na verdwijnen van de koorts
Andere namen:
  • advil
  • nurofen
Actieve vergelijker: paracetamol
15 mg/kg elke 6 uur tot 24 uur na verdwijnen van de koorts
Andere namen:
  • paracetamol
  • acamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische verbetering, zoals blijkt uit het verdwijnen van de koorts en de duur van de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische verbetering zoals blijkt uit ademhalingsparameters (tachypnoe, dyspnoe, Fio2) en ontstekingsmarkers.
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren