- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586299
NSAID's behandeling bij kinderen met pleuropneumonie
13 november 2014 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
De rol van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij de behandeling van pleuropneumonie bij kinderen. een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Het doel van deze studie is om de invloed van routinematige behandeling met NSAID's voor gehospitaliseerde kinderen met pleuropneumonie te evalueren in vergelijking met behandeling met acetominophen (allemaal in combinatie met adequate antibiotische therapie).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shai ashkenazi, Prof
- Telefoonnummer: 972-3-9253680
- E-mail: sashkenazi@clalit.org.il
Studie Contact Back-up
- Naam: havatzelet yarden-bilavsky, Dr
- Telefoonnummer: 972-54-6777054
- E-mail: yojiby@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Petah Tikva, Israël
- Werving
- Schneider's medical center of Israel
-
Contact:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Telefoonnummer: +972-3-9253680
- E-mail: yoji@netvision.net.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- opname in Schneider childrenMC of Israel, afdelingen a/c
- klinische diagnose van pneumonie met bewijs van pleurale effusie op thoraxfoto
- geïnformeerde toestemming van de ouders
- opvolgingsvermogen na ontslag
Uitsluitingscriteria:
- longontsteking secundair aan aspiratie van vreemd lichaam
- immuundeficiëntie
- andere chronische longziekte dan astma (CF, CLD van prematuriteit, familiaire dysautonomie, enz.)
- aanzienlijke premorbiditeit (orgaanfalen, reumatische aandoening, enz.)
- endotracheale/endobronchiale apparaten inclusief tracheostomie.
- ouderlijke weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ibuprofen
|
10 mg/kg elke 8 uur tot 24 uur na verdwijnen van de koorts
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: paracetamol
|
15 mg/kg elke 6 uur tot 24 uur na verdwijnen van de koorts
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
klinische verbetering, zoals blijkt uit het verdwijnen van de koorts en de duur van de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
klinische verbetering zoals blijkt uit ademhalingsparameters (tachypnoe, dyspnoe, Fio2) en ontstekingsmarkers.
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Pleurale ziekten
- Pleuritis
- Longontsteking
- Pleuropneumonie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- 262-11-RMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .