NSAID-ok kezelése pleuropneumoniában szenvedő gyermekeknél
2014. november 13. frissítette: Rabin Medical Center
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szerepe a pleuropneumonia kezelésében gyermekeknél. egy randomizált kontrollált próba
E tanulmány célja, hogy értékelje a rutinszerű NSAID-kezelés hatását a pleuropneumoniában szenvedő, kórházi kezelésben részesülő gyermekeknél, összehasonlítva az acetominofen-kezeléssel (mindezt megfelelő antibiotikum-terápiával együtt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shai ashkenazi, Prof
- Telefonszám: 972-3-9253680
- E-mail: sashkenazi@clalit.org.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: havatzelet yarden-bilavsky, Dr
- Telefonszám: 972-54-6777054
- E-mail: yojiby@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Toborzás
- Schneider's medical center of Israel
-
Kapcsolatba lépni:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Telefonszám: +972-3-9253680
- E-mail: yoji@netvision.net.il
-
Kutatásvezető:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- felvételi Schneider ChildrenMC of Israel, wards a/c
- tüdőgyulladás klinikai diagnózisa mellkasröntgenen a mellhártya effúzióval
- szülői beleegyezés
- nyomon követési képesség az elbocsátás után
Kizárási kritériumok:
- idegentest-aspiráció miatti másodlagos tüdőgyulladás
- immunhiány
- az asztmától eltérő krónikus tüdőbetegség (CF, koraszülöttkori CLD, családi diszautonómia stb.)
- jelentős premorbiditás (szervi elégtelenség, reumás betegség stb.)
- endotracheális/endobronchiális eszközök, beleértve a tracheostomiát.
- a szülő megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ibuprofen
|
10 mg/ttkg 8 óránként a láz megszűnését követő 24 óráig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: acetaminofen
|
15 mg/ttkg 6 óránként a láz megszűnését követő 24 óráig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai javulás, ami a láz megszűnésében és a kórházi kezelés időtartamában nyilvánul meg.
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai javulás a légzési paraméterekben (tachypnea, dyspnea, Fio2) és a gyulladásos markerekben nyilvánul meg.
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 10 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Pleurális betegségek
- Mellhártyagyulladás
- Tüdőgyulladás
- Pleuropneumonia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262-11-RMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .