- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586299
Leczenie NLPZ u dzieci z zapaleniem płuc i opłucnej
13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Rola niesteroidowych leków przeciwzapalnych w leczeniu zapalenia opłucnej u dzieci. randomizowana kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena wpływu rutynowego leczenia NLPZ hospitalizowanych dzieci z zapaleniem płuc i opłucnej w porównaniu z leczeniem acetominofenem (wszystko w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Schneider's medical center of Israel
-
Kontakt:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Numer telefonu: +972-3-9253680
- E-mail: yoji@netvision.net.il
-
Główny śledczy:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek poniżej 18 lat
- wstęp w Schneider childrenMC of Israel, oddział a/c
- kliniczne rozpoznanie zapalenia płuc z objawami wysięku opłucnowego na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
- świadoma zgoda rodziców
- zdolność kontynuacji po wypisie
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie płuc wtórne do aspiracji ciała obcego
- Niedobór odporności
- przewlekła choroba płuc inna niż astma (CF, CLD wcześniaków, rodzinna dysautonomia itp.)
- znaczny stan przedchorobowy (niewydolność narządowa, choroba reumatyczna itp.)
- urządzenia dotchawicze/dooskrzelowe, w tym tracheostomia.
- odmowa rodziców na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ibuprofen
|
10 mg/kg co 8 godzin do 24 godzin po ustąpieniu gorączki
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: paracetamol
|
15 mg/kg co 6 godzin do 24 godzin po ustąpieniu gorączki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa kliniczna przejawiająca się ustąpieniem gorączki i długością pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa kliniczna przejawiająca się parametrami oddechowymi (szybki oddech, duszność, Fio2) oraz markerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby opłucnej
- Zapalenie opłucnej
- Zapalenie płuc
- Zapalenie opłucnej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262-11-RMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie opłucnej
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Ibuprofen
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Mózgowe nasycenie tlenem | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD)
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyWcześniactwo noworodków | Opatentowany przewód tętniczy u wcześniaków | ProstaglandynyEgipt
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyNieodwracalne zapalenie miazgi | Leczenie kanałowe | Ból poendodontycznyPakistan
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól po zabiegu litotrypsji falą uderzeniową | PalmitoiloetanolamidEgipt
-
Bruno MinottiRoland Bingisser, Principal Investigator, Head of Emergency Department, University... i inni współpracownicyZakończony
-
Giresun UniversityZakończonyAnalgezja pooperacyjna | Histerektomia laparoskopowaTurcja (Türkiye)
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrutacyjny
-
Oman Medical Speciality BoardRekrutacyjny
-
University Hospital DubravaJeszcze nie rekrutacjaZwapniające zapalenie ścięgien
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyBól ustno-twarzowyStany Zjednoczone