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Tratamiento con AINE en niños con pleuroneumonía

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Rabin Medical Center

Papel de los antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento de la pleuroneumonía infantil. un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es evaluar la influencia del tratamiento de rutina con AINE para niños hospitalizados con pleuroneumonía en comparación con el tratamiento con paracetamol (todo junto con una terapia antibiótica adecuada).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Reclutamiento
        • Schneider's medical center of Israel
        • Contacto:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
          • Número de teléfono: +972-3-9253680
          • Correo electrónico: yoji@netvision.net.il
        • Investigador principal:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad menor de 18 años
  • admisión en Schneider childrenMC de Israel, pabellones a/c
  • diagnóstico clínico de neumonía con evidencia de derrame pleural en la radiografía de tórax
  • consentimiento informado de los padres
  • capacidad de seguimiento después del alta

Criterio de exclusión:

  • neumonía secundaria a aspiración de cuerpo extraño
  • inmunodeficiencia
  • enfermedad pulmonar crónica distinta del asma (FQ, EPC del prematuro, disautonomía familiar, etc.)
  • premorbilidad significativa (insuficiencia orgánica, enfermedad reumática, etc.)
  • dispositivos endotraqueales/endobronquiales, incluida la traqueotomía.
  • negativa de los padres a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ibuprofeno
Droga: Ibuprofeno
10 mg/kg cada 8 horas hasta 24 horas después de la resolución de la fiebre
Otros nombres:
  • advil
  • nurofeno
Comparador activo: paracetamol
Droga: Paracetamol
15 mg/kg cada 6 horas hasta 24 horas después de la resolución de la fiebre
Otros nombres:
  • paracetamol
  • acamol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejoría clínica manifestada por la resolución de la fiebre y la duración de la hospitalización.
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejoría clínica manifestada por parámetros respiratorios (taquipnea, disnea, Fio2) y marcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rabin Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 262-11-RMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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