- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586299
NSAR-Behandlung bei Kindern mit Pleuropneumonie
13. November 2014 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Die Rolle von nichtsteroidalen Antirheumatika bei der Behandlung von Pleuropneumonie bei Kindern. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss einer routinemäßigen NSAR-Behandlung bei hospitalisierten Kindern mit Pleuropneumonie im Vergleich zu einer Acetominophen-Behandlung (alles in Verbindung mit einer adäquaten Antibiotikatherapie) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Petah Tikva, Israel
- Rekrutierung
- Schneider's medical center of Israel
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Kontakt:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
- Telefonnummer: +972-3-9253680
- E-Mail: yoji@netvision.net.il
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Hauptermittler:
- Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Aufnahme in Schneider childrenMC von Israel, Stationen a/c
- klinische Diagnose einer Lungenentzündung mit Nachweis eines Pleuraergusses im Röntgen-Thorax
- Einverständniserklärung der Eltern
- Nachsorgefähigkeit nach der Entlassung
Ausschlusskriterien:
- Lungenentzündung nach Fremdkörperaspiration
- Immunschwäche
- andere chronische Lungenerkrankungen als Asthma (CF, CLD bei Frühgeborenen, familiäre Dysautonomie usw.)
- signifikante Prämorbidität (Organversagen, rheumatische Erkrankung etc.)
- endotracheale/endobronchiale Geräte einschließlich Tracheostomie.
- Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ibuprofen
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10 mg/kg alle 8 Stunden bis 24 Stunden nach Abklingen des Fiebers
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Paracetamol
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15 mg/kg alle 6 Stunden bis 24 Stunden nach Abklingen des Fiebers
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Besserung, manifestiert durch Abklingen des Fiebers und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinische Besserung, manifestiert durch respiratorische Parameter (Tachypnoe, Dyspnoe, Fio2) und Entzündungsmarker.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pleuraerkrankungen
- Pleuritis
- Lungenentzündung
- Pleuropneumonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- 262-11-RMC
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