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NSAR-Behandlung bei Kindern mit Pleuropneumonie

13. November 2014 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Die Rolle von nichtsteroidalen Antirheumatika bei der Behandlung von Pleuropneumonie bei Kindern. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss einer routinemäßigen NSAR-Behandlung bei hospitalisierten Kindern mit Pleuropneumonie im Vergleich zu einer Acetominophen-Behandlung (alles in Verbindung mit einer adäquaten Antibiotikatherapie) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrutierung
        • Schneider's medical center of Israel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Aufnahme in Schneider childrenMC von Israel, Stationen a/c
  • klinische Diagnose einer Lungenentzündung mit Nachweis eines Pleuraergusses im Röntgen-Thorax
  • Einverständniserklärung der Eltern
  • Nachsorgefähigkeit nach der Entlassung

Ausschlusskriterien:

  • Lungenentzündung nach Fremdkörperaspiration
  • Immunschwäche
  • andere chronische Lungenerkrankungen als Asthma (CF, CLD bei Frühgeborenen, familiäre Dysautonomie usw.)
  • signifikante Prämorbidität (Organversagen, rheumatische Erkrankung etc.)
  • endotracheale/endobronchiale Geräte einschließlich Tracheostomie.
  • Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ibuprofen
10 mg/kg alle 8 Stunden bis 24 Stunden nach Abklingen des Fiebers
Andere Namen:
  • Advil
  • nurofen
Aktiver Komparator: Paracetamol
15 mg/kg alle 6 Stunden bis 24 Stunden nach Abklingen des Fiebers
Andere Namen:
  • Paracetamol
  • acamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Besserung, manifestiert durch Abklingen des Fiebers und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Besserung, manifestiert durch respiratorische Parameter (Tachypnoe, Dyspnoe, Fio2) und Entzündungsmarker.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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