创伤性脑损伤周围神经研究 (TBI)

纳入标准：

1. 能够提供参与研究的知情同意书的受试者；
2. 年龄在 18 至 65 岁之间的受试者；

3. 具有美国康复医学大会 (1993) 定义的轻度创伤性脑损伤明确证据和/或文件的受试者：

   • 闭合性头部损伤/外伤
   • 格拉斯哥昏迷评分 13-15 分
   • 有记录/目击的意识丧失 < 受伤后 30 分钟
   • 受伤后 24 小时内出现创伤后失忆症。

4. 受伤后 12 个月的受试者，根据 DSM IV 诊断为脑震荡后障碍研究标准（详细定义见附录 A）：

   • 来自注意力或记忆困难的神经心理学测试的证据
   • 主诉在基线时出现至少 3 个月的三种或更多脑震荡后症状。
5. 与 TBI 相关的受试者用药在基线数据收集前至少 4 周保持稳定；
6. 目前的医疗选择已经过尝试和记录，但症状控制没有得到充分改善；
7. 受试者同意在整个研究随机化期间不添加或增加任何药物；
8. 受试者愿意配合研究要求。

排除标准：

1. 受试者被诊断患有绝症（即。 癌症、白血病或导致预期寿命不足 12 个月的晚期疾病）；
2. 目前参加另一项临床研究的受试者；
3. 使用按需式心脏起搏器、输液泵或任何可植入设备（即 深部脑刺激器、脊髓刺激器、脑脊液分流器、动脉瘤夹和人工耳蜗），它们可能会干扰治疗；
4. 受试者患有严重抑郁症和/或其他严重的精神/行为问题，可能会干扰研究完成或导致受试者额外痛苦，由合格的精神病医生或心理学家确定；
5. 患有可能需要在未来重复进行 MRI 评估（即 癫痫、中风、听神经瘤、肿瘤）；
6. 有开放性头部外伤史的受试者；
7. 受试者有视觉、听觉或运动缺陷，会影响完成神经认知测试的能力；
8. 受试者有中度至重度 TBI 病史；
9. 患有创伤后癫痫症的受试者；
10. 有学习障碍和/或多动症病史的受试者
11. 在脑震荡后有慢性头痛综合征病史的受试者；
12. 受试者不愿意维持当前与 TBI 相关的药物治疗方案；
13. 怀孕的有生育潜力的女性候选者（通过阳性尿液/血液妊娠试验确认），未采取适当的避孕措施（即 口服避孕药、注射剂、植入物、贴片、避孕套、屏障方法、杀精子剂、宫内节育器和绝育）或护理（哺乳）儿童。