Traumatisk hjerneskade Undersøgelse af perifer nerve (TBI)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
2. Forsøgspersoner mellem 18 og 65 år;

3. Emner med klare beviser og/eller dokumentation for mild traumatisk hjerneskade som defineret af den amerikanske kongres om rehabiliteringsmedicin (1993):

   • Lukket hovedskade/traume
   • Score på 13-15 på Glasgow Coma Scale
   • Dokumenteret/overværet bevidsthedstab < 30 minutter efter skaden
   • Posttraumatisk amnesi mindre end 24 timer efter skaden.

4. Forsøgspersoner 12 måneder efter skade med DSM IV-diagnose af forskningskriterier for postconcussive lidelse (se appendiks A for en detaljeret definition):

   • Beviser fra neuropsykologisk test af problemer med opmærksomhed eller hukommelse
   • Klager, ved baseline, over tre eller flere postkonkussive symptomer, der har været til stede i mindst 3 måneder.
5. Patientmedicin, der er TBI-relateret, har været stabil i mindst 4 uger før indsamling af baseline-data;
6. Nuværende medicinske muligheder er blevet afprøvet og dokumenteret uden tilstrækkelig forbedring af symptomkontrol;
7. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at tilføje eller øge nogen medicin i hele undersøgelsens randomiseringsperiode;
8. Faget er villig til at samarbejde med studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Person diagnosticeret med en terminal sygdom (dvs. cancer, leukæmi eller fremskredne sygdomsstadier, der resulterer i mindre end 12 måneders forventet levetid);
2. Forsøgsperson, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse;
3. Personer med pacemakere af behovstype, en infusionspumpe eller enhver implanterbar enhed (dvs. dybe hjernestimulatorer, rygmarvsstimulatorer, CSF-shunts, aneurismeklemme og cochleaimplantater), som kan interferere med behandlingen;
4. Person med betydelig depression og/eller andre betydelige psykiatriske/adfærdsmæssige problemer, der sandsynligvis vil forstyrre studieafslutningen eller resultere i yderligere lidelser for emnet, som bestemt af en kvalificeret psykiater eller psykolog;
5. Person med en eksisterende medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve gentagen MR-evaluering i fremtiden (dvs. epilepsi, slagtilfælde, akustisk neurom, tumor);
6. Person med en historie med åbent hovedtraume;
7. Personer med syns-, høre- eller motoriske mangler, der svækker evnen til at gennemføre neurokognitive tests;
8. Person med en historie med moderat til svær TBI;
9. Person med posttraumatisk anfaldslidelse;
10. Emne med historie med indlæringsvanskeligheder og/eller ADHD
11. Person med en historie med kronisk hovedpinesyndrom før post-hjernerystelseslidelse;
12. Forsøgspersonen er ikke villig til at opretholde nuværende TBI-relateret medicinbehandling;
13. Kvindelige kandidater i den fødedygtige alder, som er gravide (bekræftet ved positiv urin-/blodgraviditetstest), som ikke bruger tilstrækkelig prævention (dvs. orale præventionsmidler, injicerbare midler, implantater, plastre, kondomer, barrieremetoder, sæddræbende midler, intrauterine anordninger og sterilisering), eller ammende (ammende) et barn.