冠心病的社会医学进展与相关的社会心理合并症 - 间歇康复。 (SINKO)
2012年5月1日 更新者：Clinic Roderbirken
通过使用间歇康复改善冠心病伴有社会心理合并症的社会医学进展。
该研究的目的是验证假设，如果短期强化心理心脏病间歇干预与结构化随访相结合，可以降低冠心病患者因社会心理合并症导致的残疾退休率。
研究概览
详细说明
该研究的目的是验证假设，如果短期强化心理心脏病学间歇干预与结构化随访相结合，可以降低冠心病患者因社会心理合并症导致的残疾退休率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Leichlingen、NRW、德国、42799
- 招聘中
- Clinic Roderbirken
-
接触：
- Sarah Neuhaeuser
- 电话号码：:+ 49 (2175) 82 - 3352
- 邮箱：sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
接触：
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- 电话号码：+49 (2175) 82-4010
- 邮箱：wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
首席研究员：
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉心脏疾病
- 与疾病相关的社会心理发病率
- 不是残疾退休
- 投保德国莱茵养老金（deutsche Rentenversicherung Rheinland）
- 足够的语言能力
- 18-58岁
排除标准：
- 急性心脏代偿失调
- 消耗潜在的疾病
- 精神障碍
- 急性自杀
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
固定的心电间歇康复。
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干预组患者接受Stationary psychocardiological interval-rehabilitation。Interval rehabilitation分为以行为疗法和放松疗法为主的个体心理疗法。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组患者在家中接受有关心理治疗门诊咨询和治疗服务的个人推荐，并接受治疗帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过使用间歇康复改善冠心病伴有心理社会合并症的社会医学进展
大体时间：包括学习后 24 个月
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通过间歇性康复和善后护理将伤残抚恤金率降低 18% 至 9%。
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包括学习后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过使用间歇康复改善冠心病伴有心理社会合并症的社会医学进展
大体时间：包括学习后 24 个月
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减少心血管事件，包括死亡 改善风险状况 改善与健康相关的生活质量 改善精神疾病
|
包括学习后 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Mayer-Berger, MD、Clinic Roderbirken
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月1日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月1日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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