- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01589536
Sepelvaltimotaudin sosiaalinen eteneminen ja siihen liittyvä psykososiaalinen komorbiditeetti - Intervallikuntoutus. (SINKO)
tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Clinic Roderbirken
Sepelvaltimotaudin ja siihen liittyvän psykososiaalisen komorbiditeetin sosiaalilääketieteellisen etenemisen parantaminen intervallikuntoutuksen avulla.
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa hypoteesi, vähentääkö lyhyt intensiivinen psykokardiologinen intervalliinterventio yhdistettynä strukturoituun seurantaan sepelvaltimotautipotilaiden psykososiaalisesta rinnakkaissairaudesta johtuvia työkyvyttömyyseläkkeelle jäämisen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa hypoteesi, vähentääkö lyhyt intensiivinen psykokardiologinen intervalliinterventio yhdistettynä strukturoituun seurantaan sepelvaltimotautipotilaiden psykososiaalisen rinnakkaissairauden aiheuttamaa työkyvyttömyyseläkkeelle siirtymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Leichlingen, NRW, Saksa, 42799
- Rekrytointi
- Clinic Roderbirken
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Neuhaeuser
- Puhelinnumero: :+ 49 (2175) 82 - 3352
- Sähköposti: sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 (2175) 82-4010
- Sähköposti: wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
Päätutkija:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
- Tautiin liittyvä psykososiaalinen sairastuvuus
- ei työkyvyttömyyseläkkeelle
- Vakuutettu saksalaisella Rheinland-eläkkeellä (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
- Riittävä kielitaito
- Ikä 18-58
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- kuluttaa perussairautta
- psykoottinen häiriö
- Akuutti itsemurha
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kiinteä psykokardiologinen intervallikuntoutus.
|
Interventioryhmän potilaat saavat kiinteän psykokardiologisen intervallikuntoutuksen. Intervallikuntoutus on jaettu yksilölliseen psykologiseen terapiaan, jossa painopiste on käyttäytymisterapiassa ja rentoutumisterapiassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen suosituksen psykoterapian avohoitoneuvonnasta ja terapiapalveluista kotona ja ottavat terapeuttista apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin ja siihen liittyvän psykososiaalisen komorbiditeetin sosiaalilääketieteellisen etenemisen parantaminen intervallikuntoutuksen avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta tutkimuksen mukaan lukien
|
Työkyvyttömyyseläkkeen alentaminen 18 %:lla 9 %:lla intervallikuntoutumalla jälkihoidolla.
|
24 kuukautta tutkimuksen mukaan lukien
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin ja siihen liittyvän psykososiaalisen komorbiditeetin sosiaalilääketieteellisen etenemisen parantaminen intervallikuntoutuksen avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta tutkimuksen mukaan lukien
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien, mukaan lukien kuolemantapausten, vähentäminen Riskiprofiilin parantaminen Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen Henkisen liitännäissairauksien paraneminen
|
24 kuukautta tutkimuksen mukaan lukien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .