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Progressione medico-sociale della malattia coronarica con comorbidità psicosociale associata - Riabilitazione a intervalli. (SINKO)

1 maggio 2012 aggiornato da: Clinic Roderbirken

Miglioramento della progressione medico-sociale della malattia coronarica con comorbidità psicosociale associata mediante l'uso della riabilitazione a intervalli.

Lo scopo dello studio è verificare l'ipotesi se un breve intervallo di intervento psicocardiologico intensivo, combinato con un follow-up strutturato, riduca il tasso di pensionamenti per invalidità causati da comorbilità psicosociali dei pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è verificare l'ipotesi se un breve intervento intensivo di intervallo psicocardiologico, combinato con un follow-up strutturato, riduca il tasso di pensionamenti per invalidità causati da comorbilità psicosociali dei pazienti con malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica
  • Morbilità psicosociale correlata alla malattia
  • non una pensione di invalidità
  • Assicurato con la pensione tedesca della Renania (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Competenze linguistiche sufficienti
  • Età 18-58

Criteri di esclusione:

  • Scompenso cardiaco acuto
  • consumare la malattia di base
  • disturbo psicotico
  • Suicidio acuto
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
A Intervallo-riabilitazione psicocardiologica stazionaria.
Altro: intervallo-riabilitazione
I Pazienti nel gruppo di intervento ricevono una riabilitazione a intervalli psicocardiologici stazionari. La riabilitazione a intervalli è suddivisa in terapia psicologica individuale con focus su terapia comportamentale e terapia di rilassamento.
Altri nomi:
  • psicocardiologico
  • riabilitazione dell'intervallo
  • Roderbirken
  • comorbidità
  • sara
Nessun intervento: gruppo di controllo
I Pazienti del gruppo di controllo ricevono una raccomandazione personale in merito alla consulenza psicoterapica ambulatoriale e ai servizi terapeutici a domicilio e ricevono aiuto terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della progressione medico-sociale della malattia coronarica con comorbidità psicosociale associata mediante l'uso della riabilitazione a intervalli
Lasso di tempo: 24 mesi dopo aver incluso lo studio
Riduzione dell'aliquota della pensione di invalidità del 18% del 9% mediante intervallo-riabilitazione con assistenza post-operatoria.
24 mesi dopo aver incluso lo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della progressione medico-sociale della malattia coronarica con comorbidità psicosociale associata mediante l'uso della riabilitazione a intervalli
Lasso di tempo: 24 mesi dopo aver incluso lo studio
Riduzione degli eventi cardiovascolari, compresi i decessi Miglioramento del profilo di rischio Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute Miglioramento della comorbilità mentale
24 mesi dopo aver incluso lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinic Roderbirken

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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