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Progresión médico-social de la cardiopatía coronaria con comorbilidad psicosocial asociada - Rehabilitación a intervalos. (SINKO)

1 de mayo de 2012 actualizado por: Clinic Roderbirken

Mejora de la progresión médico-social de la enfermedad coronaria con comorbilidad psicosocial asociada mediante el uso de la rehabilitación por intervalos.

El propósito del estudio es verificar la hipótesis de si un intervalo de intervención psicocardiológico intensivo corto, combinado con un seguimiento estructurado, disminuye la tasa de retiros por discapacidad causados ​​por la comorbilidad psicosocial de los pacientes con enfermedad coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es verificar la hipótesis de si una intervención psicocardiológica intensiva de intervalo corto, combinada con un seguimiento estructurado, disminuye la tasa de retiros por discapacidad causados ​​por comorbilidad psicosocial de pacientes con enfermedad coronaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad coronaria
  • Morbilidad psicosocial relacionada con la enfermedad
  • jubilaciones no por invalidez
  • Asegurado con la pensión alemana Rheinland (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Conocimientos lingüísticos suficientes
  • Edad 18-58

Criterio de exclusión:

  • Descompensación cardíaca aguda
  • consumir la enfermedad subyacente
  • desorden psicotico
  • Suicidio agudo
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
A Intervalo psicocardiológico estacionario-rehabilitación.
Otro: rehabilitación de intervalos
Los pacientes en el grupo de intervención reciben una rehabilitación de intervalo psicocardiológica estacionaria. La rehabilitación de intervalo se divide en terapia psicológica individual con enfoque en terapia conductual y terapia de relajación.
Otros nombres:
  • psicocardiológico
  • rehabilitación de intervalos
  • Roderbirken
  • comorbilidad
  • sara
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control reciben una recomendación personal sobre los servicios de terapia y asesoramiento ambulatorio de psicoterapia en el hogar y toman ayuda terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la progresión médico-social de la enfermedad coronaria con comorbilidad psicosocial asociada mediante el uso de la rehabilitación interválica
Periodo de tiempo: 24 meses después de incluir estudio
Reducción de la tasa de pensión de invalidez del 18% al 9% por rehabilitación a intervalos con cuidados posteriores.
24 meses después de incluir estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la progresión médico-social de la enfermedad coronaria con comorbilidad psicosocial asociada mediante el uso de la rehabilitación interválica
Periodo de tiempo: 24 meses después de incluir estudio
Reducción de eventos cardiovasculares, incluidas las muertes Mejora del perfil de riesgo Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud Mejora de la comorbilidad mental
24 meses después de incluir estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinic Roderbirken

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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