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Progression médicale sociale de la maladie coronarienne avec comorbidité psychosociale associée - Réadaptation par intervalles. (SINKO)

1 mai 2012 mis à jour par: Clinic Roderbirken

Amélioration de la progression médicale sociale de la maladie coronarienne avec comorbidité psychosociale associée par l'utilisation de la réadaptation par intervalles.

Le but de l'étude est de vérifier l'hypothèse si une courte intervention psychocardiologique intensive d'intervalle, combinée à un suivi structuré, diminue le taux de retraites en invalidité causées par la comorbidité psychosociale des patients atteints de maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de vérifier l'hypothèse si une intervention psychocardiologique intensive à court intervalle, combinée à un suivi structuré, diminue le taux de retraites en invalidité causées par la comorbidité psychosociale des patients atteints de maladie coronarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne
  • Morbidité psychosociale liée à la maladie
  • pas une invalidité retraites
  • Assuré auprès de la pension Rheinland allemande (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Compétences linguistiques suffisantes
  • 18-58 ans

Critère d'exclusion:

  • Décompensation cardiaque aiguë
  • consommer la maladie sous-jacente
  • trouble psychotique
  • Suicidalité aiguë
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
A Intervalle-rééducation psychocardiologique stationnaire.
Autre: intervalle-réhabilitation
Les patients du groupe d'intervention reçoivent une rééducation par intervalles psychocardiologique stationnaire. La rééducation par intervalles est divisée en thérapie psychologique individuelle axée sur la thérapie comportementale et la thérapie de relaxation.
Autres noms:
  • psychocardiologique
  • rééducation par intervalles
  • Roderbirken
  • comorbidité
  • sarah
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin reçoivent une recommandation personnelle concernant les services de conseil et de thérapie ambulatoires en psychothérapie à domicile et bénéficient d'une aide thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la progression médico-sociale des maladies coronariennes avec comorbidité psychosociale associée par l'utilisation de la rééducation par intervalles
Délai: 24 mois après l'inclusion de l'étude
Réduction du taux de pension d'invalidité de 18% à 9% par intervalle-rééducation avec suivi.
24 mois après l'inclusion de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la progression médico-sociale des maladies coronariennes avec comorbidité psychosociale associée par l'utilisation de la rééducation par intervalles
Délai: 24 mois après l'inclusion de l'étude
Réduction des événements cardiovasculaires, y compris des décès Amélioration du profil de risque Amélioration de la qualité de vie liée à la santé Amélioration de la comorbidité mentale
24 mois après l'inclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinic Roderbirken

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (Estimation)

2 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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