Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně lékařská progrese ischemické choroby srdeční s přidruženou psychosociální komorbiditou – intervalová rehabilitace. (SINKO)

1. května 2012 aktualizováno: Clinic Roderbirken

Zlepšení sociálně lékařské progrese ischemické choroby srdeční s přidruženou psychosociální komorbiditou pomocí intervalové rehabilitace.

Účelem studie je ověřit hypotézu, zda krátká intenzivní psychokardiologická intervence v kombinaci se strukturovaným sledováním snižuje míru odchodů do invalidního důchodu způsobených psychosociální komorbiditou pacientů s ICHS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je ověřit hypotézu, zda krátká intenzivní psychokardiologická intervence v kombinaci se strukturovaným sledováním snižuje míru odchodů do invalidního důchodu způsobených psychosociální komorbiditou pacientů s ICHS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Psychosociální morbidita související s nemocí
  • ne invalidní důchod
  • Pojištěno u německého důchodu Rheinland (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Dostatečná jazyková vybavenost
  • Věk 18-58

Kritéria vyloučení:

  • Akutní srdeční dekompenzace
  • konzumace základního onemocnění
  • psychotická porucha
  • Akutní sebevražda
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
A Stacionární psychokardiologická intervalová rehabilitace.
Jiný: intervalová rehabilitace
Pacienti v intervenční skupině absolvují Stacionární psychokardiologickou intervalovou rehabilitaci. Intervalová rehabilitace je rozdělena na individuální psychologickou terapii se zaměřením na behaviorální terapii a relaxační terapii.
Ostatní jména:
  • psychokardiologické
  • intervalová rehabilitace
  • Roderbirken
  • komorbidita
  • sarah
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávají osobní doporučení ohledně psychoterapeutických ambulantních poradenských a terapeutických služeb doma a využívají terapeutickou pomoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení sociálně lékařské progrese ischemické choroby srdeční s přidruženou psychosociální komorbiditou použitím intervalové rehabilitace
Časové okno: 24 měsíců po zahrnutí studia
Snížení sazby invalidního důchodu o 18 % z 9 % intervalovou rehabilitací s následnou péčí.
24 měsíců po zahrnutí studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení sociálně lékařské progrese ischemické choroby srdeční s přidruženou psychosociální komorbiditou použitím intervalové rehabilitace
Časové okno: 24 měsíců po zahrnutí studia
Snížení kardiovaskulárních příhod včetně úmrtí Zlepšení rizikového profilu Zlepšení kvality života související se zdravím Zlepšení duševní komorbidity
24 měsíců po zahrnutí studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinic Roderbirken

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervalová rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit