Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociaal-medische progressie van coronaire hartziekte met geassocieerde psychosociale comorbiditeit - Intervalrevalidatie. (SINKO)

1 mei 2012 bijgewerkt door: Clinic Roderbirken

Verbetering van de sociaal-medische progressie van coronaire hartziekte met geassocieerde psychosociale comorbiditeit door het gebruik van intervalrevalidatie.

Het doel van de studie is om de hypothese te verifiëren of een korte intensieve psychocardiologische intervalinterventie, gecombineerd met een gestructureerde follow-up, het aantal invaliditeitspensioneringen als gevolg van psychosociale co-morbiditeit van patiënten met coronaire hartziekte vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de hypothese te verifiëren of een korte intensieve psychocardiologische intervalinterventie, gecombineerd met een gestructureerde follow-up, het aantal invaliditeitspensioneringen als gevolg van psychosociale co-morbiditeit van patiënten met coronaire hartziekte vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekte
  • Ziektegerelateerde psychosociale morbiditeit
  • geen invaliditeitspensioen
  • Verzekerd bij het Duitse Rheinland pensioen (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Voldoende talenkennis
  • Leeftijd 18-58

Uitsluitingscriteria:

  • Acute cardiale decompensatie
  • consumeren van de onderliggende ziekte
  • psychotische stoornis
  • Acute suïcidaliteit
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Een stationaire psychocardiologische intervalrevalidatie.
Ander: interval-revalidatie
De patiënten in de interventiegroep krijgen een Stationaire psychocardiologische intervalrevalidatie. De Intervalrevalidatie is onderverdeeld in individuele psychologische therapie met als focus Gedragstherapie en Ontspanningstherapie.
Andere namen:
  • psychocardiologisch
  • interval revalidatie
  • Roderbirken
  • comorbiditeit
  • sarah
Geen tussenkomst: controlegroep
De patiënten in de controlegroep krijgen een persoonlijk advies over psychotherapie, ambulante begeleiding en therapiediensten aan huis en nemen therapeutische hulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de sociaal-medische progressie van coronaire hartziekten met bijbehorende psychosociale comorbiditeit door middel van intervalrevalidatie
Tijdsspanne: 24 maanden na inclusief studie
Verlaging van het arbeidsongeschiktheidspensioen met 18% of 9% door intervalrevalidatie met nazorg.
24 maanden na inclusief studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de sociaal-medische progressie van coronaire hartziekten met bijbehorende psychosociale comorbiditeit door middel van intervalrevalidatie
Tijdsspanne: 24 maanden na inclusief studie
Vermindering van cardiovasculaire voorvallen, waaronder sterfgevallen Verbetering van het risicoprofiel Verbetering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Verbetering van mentale comorbiditeit
24 maanden na inclusief studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinic Roderbirken

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire gebeurtenissen

Klinische onderzoeken op interval-revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren