Progressão médico-social da doença cardíaca coronária com comorbidade psicossocial associada - Reabilitação Intervalada. (SINKO)
1 de maio de 2012 atualizado por: Clinic Roderbirken
Melhoria da Progressão Médica Social da Doença Coronariana com Comorbidade Psicossocial Associada pelo Uso da Reabilitação Intervalada.
O objetivo do estudo é verificar a hipótese se uma intervenção psicocardiológica intensiva de curta duração, combinada com um acompanhamento estruturado, diminui a taxa de aposentadorias por invalidez causadas por comorbidade psicossocial de pacientes com doença coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é verificar a hipótese de que uma intervenção psicocardiológica intensiva de curta duração, combinada com um acompanhamento estruturado, diminui a taxa de aposentadorias por invalidez causada por comorbidade psicossocial de pacientes com doença coronariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Leichlingen, NRW, Alemanha, 42799
- Recrutamento
- Clinic Roderbirken
-
Contato:
- Sarah Neuhaeuser
- Número de telefone: :+ 49 (2175) 82 - 3352
- E-mail: sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
Contato:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- Número de telefone: +49 (2175) 82-4010
- E-mail: wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
Investigador principal:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cardíaca coronária
- Morbidade psicossocial relacionada à doença
- não é aposentadoria por invalidez
- Segurado com a pensão alemã Rheinland (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
- Competências linguísticas suficientes
- Idade 18-58
Critério de exclusão:
- Descompensação cardíaca aguda
- consumindo a doença subjacente
- transtorno psicótico
- suicidalidade aguda
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
A Intervalo-reabilitação psicocardiológica estacionária.
|
Os pacientes do grupo de intervenção recebem uma reabilitação de intervalo psicocardiológico estacionário. A reabilitação de intervalo é dividida em terapia psicológica individual com foco em terapia comportamental e terapia de relaxamento.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle recebem uma recomendação pessoal sobre psicoterapia, aconselhamento ambulatorial e serviços de terapia em casa e recebem ajuda terapêutica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da progressão médica social da doença cardíaca coronária com comorbidade psicossocial associada pelo uso da reabilitação intervalada
Prazo: 24 meses após incluir o estudo
|
Reduzindo a taxa de pensão por invalidez de 18% de 9% por intervalo de reabilitação com cuidados posteriores.
|
24 meses após incluir o estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da progressão médica social da doença cardíaca coronária com comorbidade psicossocial associada pelo uso da reabilitação intervalada
Prazo: 24 meses após incluir o estudo
|
Redução de eventos cardiovasculares, incluindo mortes Melhora do perfil de risco Melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde Melhora da comorbidade mental
|
24 meses após incluir o estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .