Социально-медицинское прогрессирование ишемической болезни сердца с сопутствующими психосоциальными сопутствующими заболеваниями - интервальная реабилитация. (SINKO)
1 мая 2012 г. обновлено: Clinic Roderbirken
Улучшение социально-медицинского прогрессирования ишемической болезни сердца с ассоциированной психосоциальной коморбидностью с помощью интервальной реабилитации.
Цель исследования — проверить гипотезу о том, снижает ли короткое интенсивное психокардиологическое интервальное вмешательство в сочетании со структурированным диспансерным наблюдением частоту выхода на пенсию по инвалидности, вызванную психосоциальной коморбидностью пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — проверить гипотезу о том, снижает ли короткое интенсивное психокардиологическое вмешательство в сочетании со структурированным последующим наблюдением частоту выхода на пенсию по инвалидности, вызванную психосоциальной коморбидностью пациентов с ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Leichlingen, NRW, Германия, 42799
- Рекрутинг
- Clinic Roderbirken
-
Контакт:
- Sarah Neuhaeuser
- Номер телефона: :+ 49 (2175) 82 - 3352
- Электронная почта: sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
Контакт:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- Номер телефона: +49 (2175) 82-4010
- Электронная почта: wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
Главный следователь:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Психосоциальная заболеваемость, связанная с болезнью
- не выход на пенсию по инвалидности
- Застрахован немецкой пенсией Рейнланд (deutsche Rentenversicherung Rheinland).
- Достаточное знание языка
- Возраст 18-58 лет
Критерий исключения:
- Острая сердечная декомпенсация
- потребление основного заболевания
- психотическое расстройство
- Острая суицидальность
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стационарная психокардиологическая интервальная реабилитация.
|
Пациенты в группе вмешательства получают стационарную психокардиологическую интервальную реабилитацию. Интервальная реабилитация делится на индивидуальную психологическую терапию с акцентом на поведенческую терапию и релаксационную терапию.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты контрольной группы получают индивидуальную рекомендацию по амбулаторному психотерапевтическому консультированию и терапевтическим услугам на дому и получают терапевтическую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение социально-медицинского прогрессирования ишемической болезни сердца с ассоциированной психосоциальной коморбидностью за счет использования интервальной реабилитации
Временное ограничение: 24 месяца после включения учебы
|
Снижение ставки пенсии по инвалидности с 18% до 9% за счет интервальной реабилитации с последующим уходом.
|
24 месяца после включения учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение социально-медицинского прогрессирования ишемической болезни сердца с ассоциированной психосоциальной коморбидностью за счет использования интервальной реабилитации
Временное ограничение: 24 месяца после включения учебы
|
Снижение сердечно-сосудистых событий, в том числе смертей Улучшение профиля риска Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем Улучшение сопутствующих психических заболеваний
|
24 месяца после включения учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .