Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialmedicinsk utveckling av kranskärlssjukdom med tillhörande psykosocial komorbiditet - Intervallrehabilitering. (SINKO)

1 maj 2012 uppdaterad av: Clinic Roderbirken

Förbättring av den socialmedicinska utvecklingen av kranskärlssjukdom med associerad psykosocial komorbiditet genom användning av intervallrehabilitering.

Syftet med studien är att verifiera hypotesen om ett kort intensivt psykokardiologiskt intervall-intervention, kombinerat med en strukturerad uppföljning, minskar frekvensen av invaliditetspensioneringar orsakade av psykosocial samsjuklighet hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att verifiera hypotesen om en kort intensiv psykokardiologisk intervallintervention, i kombination med en strukturerad uppföljning, minskar antalet invaliditetspensioneringar orsakade av psykosocial samsjuklighet hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kranskärlssjukdom
  • Sjukdomsrelaterad psykosocial sjuklighet
  • inte en funktionsnedsättning går i pension
  • Försäkrad med den tyska Rheinlandspensionen (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Tillräckliga språkkunskaper
  • Ålder 18-58

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtdekompensation
  • konsumerar den underliggande sjukdomen
  • psykotisk störning
  • Akut suicidalitet
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
A Stationär psykokardiologisk intervall-rehabilitering.
Övrig: intervall-rehabilitering
Patienterna i interventionsgruppen får en Stationär psykokardiologisk intervallrehabilitering. Intervallrehabiliteringen är uppdelad i individuell psykologisk terapi med fokus på beteendeterapi och avslappningsterapi.
Andra namn:
  • psykokardiologiska
  • intervallrehabilitering
  • Roderbirken
  • samsjuklighet
  • sarah
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen får en personlig rekommendation om psykoterapi öppenvård och terapitjänster i hemmet och tar terapeutisk hjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av den socialmedicinska utvecklingen av kranskärlssjukdom med tillhörande psykosocial komorbiditet genom användning av intervallrehabilitering
Tidsram: 24 månader efter inklusive studie
Sänkning av förtidspensionen med 18 % av 9 % genom intervallrehabilitering med eftervård.
24 månader efter inklusive studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av den socialmedicinska utvecklingen av kranskärlssjukdom med tillhörande psykosocial komorbiditet genom användning av intervallrehabilitering
Tidsram: 24 månader efter inklusive studie
Minskning av kardiovaskulära händelser, inklusive dödsfall Förbättring av riskprofilen Förbättring av hälsorelaterad livskvalitet Förbättring av psykisk samsjuklighet
24 månader efter inklusive studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinic Roderbirken

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera