Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialmedisinsk progresjon av koronar hjertesykdom med assosiert psykososial komorbiditet - Intervallrehabilitering. (SINKO)

1. mai 2012 oppdatert av: Clinic Roderbirken

Forbedring av sosialmedisinsk progresjon av koronar hjertesykdom med assosiert psykososial komorbiditet ved bruk av intervallrehabilitering.

Hensikten med studien er å bekrefte hypotesen om en kort intensiv psykokardiologisk intervensjon, kombinert med en strukturert oppfølging, reduserer frekvensen av uførepensjonering forårsaket av psykososial komorbiditet hos pasienter med koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å bekrefte hypotesen om en kort intensiv psykokardiologisk intervensjon, kombinert med en strukturert oppfølging, reduserer frekvensen av uførepensjonering forårsaket av psykososial komorbiditet hos pasienter med koronar hjertesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronar hjertesykdom
  • Sykdomsrelatert psykososial sykelighet
  • ikke en uførepensjonering
  • Forsikret med den tyske Rheinland-pensjonen (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Tilstrekkelige språkkunnskaper
  • Alder 18-58

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjertedekompensasjon
  • konsumere den underliggende sykdommen
  • psykotisk lidelse
  • Akutt suicidalitet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En stasjonær psykokardiologisk intervallrehabilitering.
Annen: intervall-rehabilitering
Pasientene i intervensjonsgruppen får en Stasjonær psykokardiologisk intervall-rehabilitering. Intervallrehabiliteringen er delt inn i individuell psykologisk terapi med fokus på atferdsterapi og avspenningsterapi.
Andre navn:
  • psykokardiologisk
  • intervallrehabilitering
  • Roderbirken
  • komorbiditet
  • sarah
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen får personlig anbefaling om psykoterapi poliklinisk rådgivning og terapitilbud i hjemmet og tar terapeutisk hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av sosialmedisinsk progresjon av koronar hjertesykdom med tilhørende psykososial komorbiditet ved bruk av intervallrehabilitering
Tidsramme: 24 måneder etter inkludert studie
Redusere uførepensjonssatsen med 18 % av 9 % ved intervallrehabilitering med ettervern.
24 måneder etter inkludert studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av sosialmedisinsk progresjon av koronar hjertesykdom med tilhørende psykososial komorbiditet ved bruk av intervallrehabilitering
Tidsramme: 24 måneder etter inkludert studie
Reduksjon av kardiovaskulære hendelser, inkludert dødsfall Forbedring av risikoprofilen Forbedring av helserelatert livskvalitet Forbedring av psykisk komorbiditet
24 måneder etter inkludert studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinic Roderbirken

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere