- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01589536
Społeczna progresja medyczna choroby niedokrwiennej serca z towarzyszącą chorobą psychospołeczną - rehabilitacja interwałowa. (SINKO)
1 maja 2012 zaktualizowane przez: Clinic Roderbirken
Poprawa progresji społeczno-medycznej choroby niedokrwiennej serca z towarzyszącą chorobą psychospołeczną poprzez zastosowanie rehabilitacji interwałowej.
Celem pracy jest weryfikacja hipotezy, czy krótka, intensywna psychokardiologiczna interwencja interwencyjna połączona z ustrukturyzowaną obserwacją zmniejsza częstość przechodzenia na emeryturę z powodu współzachorowalności psychospołecznej pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest weryfikacja hipotezy, czy krótka, intensywna interwencja psychokardiologiczna połączona z ustrukturyzowaną obserwacją zmniejsza odsetek osób przechodzących na emeryturę z powodu psychospołecznej współzachorowalności pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Leichlingen, NRW, Niemcy, 42799
- Rekrutacyjny
- Clinic Roderbirken
-
Kontakt:
- Sarah Neuhaeuser
- Numer telefonu: :+ 49 (2175) 82 - 3352
- E-mail: sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
Kontakt:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- Numer telefonu: +49 (2175) 82-4010
- E-mail: wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
Główny śledczy:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba niedokrwienna serca
- Zachorowalność psychospołeczna związana z chorobą
- nie renta inwalidzka
- Ubezpieczony niemiecką rentą z Rheinland (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
- Wystarczająca znajomość języka
- Wiek 18-58 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ostra dekompensacja serca
- spożywanie choroby podstawowej
- zaburzenie psychotyczne
- Ostra samobójstwo
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
A Stacjonarna psychokardiologiczna rehabilitacja interwałowa.
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują Stacjonarną psychokardiologiczną rehabilitację interwałową. Rehabilitacja interwałowa dzieli się na indywidualną terapię psychologiczną z naciskiem na terapię behawioralną i terapię relaksacyjną.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują imienne rekomendacje dotyczące poradnictwa psychoterapeutycznego i świadczenia terapeutycznego w domu oraz korzystają z pomocy terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa progresji społeczno-medycznej choroby niedokrwiennej serca z towarzyszącymi chorobami psychospołecznymi poprzez zastosowanie rehabilitacji interwałowej
Ramy czasowe: 24 miesiące po włączeniu badania
|
Obniżenie stawki renty inwalidzkiej z 18% z 9% poprzez rehabilitację interwałową z opieką pooperacyjną.
|
24 miesiące po włączeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa progresji społeczno-medycznej choroby niedokrwiennej serca z towarzyszącymi chorobami psychospołecznymi poprzez zastosowanie rehabilitacji interwałowej
Ramy czasowe: 24 miesiące po włączeniu badania
|
Redukcja incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zgonów Poprawa profilu ryzyka Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem Poprawa współwystępowania chorób psychicznych
|
24 miesiące po włączeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .