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Sozialmedizinischer Verlauf der koronaren Herzkrankheit mit assoziierter psychosozialer Komorbidität – Intervallrehabilitation. (SINKO)

1. Mai 2012 aktualisiert von: Clinic Roderbirken

Verbesserung des sozialmedizinischen Verlaufs der koronaren Herzkrankheit mit assoziierter psychosozialer Komorbidität durch den Einsatz von Intervallrehabilitation.

Der Zweck der Studie besteht darin, die Hypothese zu überprüfen, ob eine kurze, intensive psychokardiologische Intervallintervention in Kombination mit einer strukturierten Nachsorge die Rate der Invaliditätspensionierungen aufgrund psychosozialer Komorbidität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit senkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Hypothese zu überprüfen, ob eine kurze, intensive psychokardiologische Intervallintervention in Kombination mit einer strukturierten Nachsorge die Rate der Invaliditätspensionierungen aufgrund psychosozialer Komorbidität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzerkrankung
  • Krankheitsbedingte psychosoziale Morbidität
  • keine Invaliditätsrente
  • Versichert bei der Deutschen Rentenversicherung Rheinland
  • Ausreichende Sprachkenntnisse
  • Alter 18–58

Ausschlusskriterien:

  • Akute Herzdekompensation
  • Verzehr der Grunderkrankung
  • Psychotische Störung
  • Akute Suizidalität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eine stationäre psychokardiologische Intervall-Rehabilitation.
Sonstiges: Intervall-Rehabilitation
Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine stationäre psychokardiologische Intervallrehabilitation. Die Intervallrehabilitation gliedert sich in individuelle psychologische Therapie mit Schwerpunkt Verhaltenstherapie und Entspannungstherapie.
Andere Namen:
  • psychokardiologisch
  • Intervallrehabilitation
  • Röderbirken
  • Komorbidität
  • Sarah
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine persönliche Empfehlung zur psychotherapeutischen ambulanten Beratung und zu Therapieangeboten zu Hause und nehmen therapeutische Hilfe in Anspruch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des sozialmedizinischen Verlaufs der koronaren Herzkrankheit mit damit verbundener psychosozialer Komorbidität durch den Einsatz von Intervallrehabilitation
Zeitfenster: 24 Monate nach Studieneinschluss
Reduzierung des Invalidenrentensatzes um 18 % von 9 % durch Intervall-Rehabilitation mit Nachsorge.
24 Monate nach Studieneinschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des sozialmedizinischen Verlaufs der koronaren Herzkrankheit mit damit verbundener psychosozialer Komorbidität durch den Einsatz von Intervallrehabilitation
Zeitfenster: 24 Monate nach Studieneinschluss
Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Todesfälle, Verbesserung des Risikoprofils, Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Verbesserung der psychischen Komorbidität
24 Monate nach Studieneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinic Roderbirken

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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