Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialmedicinsk progression af koronar hjertesygdom med associeret psykosocial komorbiditet -Intervalrehabilitering. (SINKO)

1. maj 2012 opdateret af: Clinic Roderbirken

Forbedring af den socialmedicinske udvikling af koronar hjertesygdom med associeret psykosocial komorbiditet ved brug af intervalrehabilitering.

Formålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen, om en kort intensiv psykokardiologisk interval-interval, kombineret med en struktureret opfølgning, nedsætter antallet af invalidepensioner forårsaget af psykosocial komorbiditet hos patienter med koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen, om en kort intensiv psykokardiologisk intervalinterval kombineret med en struktureret opfølgning reducerer antallet af invalidepensioner forårsaget af psykosocial komorbiditet hos patienter med koronar hjertesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar hjertesygdom
  • Sygdomsrelateret psykosocial morbiditet
  • ikke en handicap pensionering
  • Forsikret med den tyske Rheinland-pension (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber
  • Alder 18-58

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjertedekompensation
  • indtagelse af den underliggende sygdom
  • psykotisk lidelse
  • Akut suicidalitet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En stationær psykokardiologisk interval-rehabilitering.
Patienterne i interventionsgruppen modtager en Stationær psykokardiologisk interval-rehabilitering. Intervalrehabiliteringen er opdelt i individuel psykologisk terapi med fokus på adfærdsterapi og afspændingsterapi.
Andre navne:
  • psykokardiologisk
  • interval rehabilitering
  • Roderbirken
  • følgesygdomme
  • sarah
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtager en personlig anbefaling om psykoterapi ambulant rådgivning og terapi i hjemmet og modtager terapeutisk hjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af den socialmedicinske progression af koronar hjertesygdom med tilhørende psykosocial komorbiditet ved brug af intervalrehabilitering
Tidsramme: 24 måneder efter inklusive studie
Reduktion af førtidspensionssatsen på 18 % af 9 % ved intervalrevalidering med efterværn.
24 måneder efter inklusive studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af den socialmedicinske progression af koronar hjertesygdom med tilhørende psykosocial komorbiditet ved brug af intervalrehabilitering
Tidsramme: 24 måneder efter inklusive studie
Reduktion af kardiovaskulære hændelser, herunder dødsfald Forbedring af risikoprofilen Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet Forbedring af psykisk komorbiditet
24 måneder efter inklusive studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulære begivenheder

Kliniske forsøg med interval-rehabilitering

Abonner