Socialmedicinsk progression af koronar hjertesygdom med associeret psykosocial komorbiditet -Intervalrehabilitering. (SINKO)
1. maj 2012 opdateret af: Clinic Roderbirken
Forbedring af den socialmedicinske udvikling af koronar hjertesygdom med associeret psykosocial komorbiditet ved brug af intervalrehabilitering.
Formålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen, om en kort intensiv psykokardiologisk interval-interval, kombineret med en struktureret opfølgning, nedsætter antallet af invalidepensioner forårsaget af psykosocial komorbiditet hos patienter med koronar hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen, om en kort intensiv psykokardiologisk intervalinterval kombineret med en struktureret opfølgning reducerer antallet af invalidepensioner forårsaget af psykosocial komorbiditet hos patienter med koronar hjertesygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Leichlingen, NRW, Tyskland, 42799
- Rekruttering
- Clinic Roderbirken
-
Kontakt:
- Sarah Neuhaeuser
- Telefonnummer: :+ 49 (2175) 82 - 3352
- E-mail: sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
Kontakt:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (2175) 82-4010
- E-mail: wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
Ledende efterforsker:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronar hjertesygdom
- Sygdomsrelateret psykosocial morbiditet
- ikke en handicap pensionering
- Forsikret med den tyske Rheinland-pension (deutsche Rentenversicherung Rheinland)
- Tilstrækkelige sprogkundskaber
- Alder 18-58
Ekskluderingskriterier:
- Akut hjertedekompensation
- indtagelse af den underliggende sygdom
- psykotisk lidelse
- Akut suicidalitet
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En stationær psykokardiologisk interval-rehabilitering.
|
Patienterne i interventionsgruppen modtager en Stationær psykokardiologisk interval-rehabilitering. Intervalrehabiliteringen er opdelt i individuel psykologisk terapi med fokus på adfærdsterapi og afspændingsterapi.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtager en personlig anbefaling om psykoterapi ambulant rådgivning og terapi i hjemmet og modtager terapeutisk hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af den socialmedicinske progression af koronar hjertesygdom med tilhørende psykosocial komorbiditet ved brug af intervalrehabilitering
Tidsramme: 24 måneder efter inklusive studie
|
Reduktion af førtidspensionssatsen på 18 % af 9 % ved intervalrevalidering med efterværn.
|
24 måneder efter inklusive studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af den socialmedicinske progression af koronar hjertesygdom med tilhørende psykosocial komorbiditet ved brug af intervalrehabilitering
Tidsramme: 24 måneder efter inklusive studie
|
Reduktion af kardiovaskulære hændelser, herunder dødsfald Forbedring af risikoprofilen Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet Forbedring af psykisk komorbiditet
|
24 måneder efter inklusive studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2012
Først opslået (Skøn)
2. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .