A szívkoszorúér-betegség szociális orvosi progressziója a kapcsolódó pszichoszociális komorbiditással - Intervallum Rehabilitáció. (SINKO)
2012. május 1. frissítette: Clinic Roderbirken
A társult pszichoszociális komorbiditással járó szívkoszorúér-betegség szociális orvosi progressziójának javítása intervallum-rehabilitáció alkalmazásával.
A vizsgálat célja a hipotézis igazolása, hogy egy rövid, intenzív pszichokardiológiai intervallum-beavatkozás strukturált követéssel kombinálva csökkenti-e a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek pszichoszociális komorbiditása miatti rokkantsági nyugdíjba vonulási arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a hipotézis igazolása, hogy egy rövid, intenzív pszichokardiológiai intervallum-intervallum strukturált követéssel kombinálva csökkenti-e a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek pszichoszociális komorbiditása miatti rokkantsági nyugdíjba vonulási arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
480
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Leichlingen, NRW, Németország, 42799
- Toborzás
- Clinic Roderbirken
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Neuhaeuser
- Telefonszám: :+ 49 (2175) 82 - 3352
- E-mail: sarah.neuhaeuser@klinik-roderbirken.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr. med.
- Telefonszám: +49 (2175) 82-4010
- E-mail: wolfgang.mayer-berger@klinik-roderbirken.de
-
Kutatásvezető:
- Wolfgang Mayer-Berger, Dr.med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívkoszorúér-betegség
- Betegséggel összefüggő pszichoszociális morbiditás
- nem rokkant nyugdíjba vonul
- A német Rheinland nyugdíjjal (deutsche Rentenversicherung Rheinland) biztosított
- Elegendő nyelvtudás
- 18-58 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Akut szív dekompenzáció
- az alapbetegség elfogyasztása
- pszichotikus rendellenesség
- Akut öngyilkosság
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A Stacionárius pszichokardiológiai intervallum-rehabilitáció.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek Stacionárius pszichokardiológiai intervallum-rehabilitációt kapnak. Az Intervallum-rehabilitáció egyéni pszichológiai terápiára oszlik, melynek középpontjában a viselkedésterápia és a relaxációs terápia áll.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek személyes ajánlást kapnak az otthoni pszichoterápiás ambuláns tanácsadásról és terápiás szolgáltatásokról, illetve terápiás segítséget vesznek igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér-betegség és a társuló pszichoszociális komorbiditás szociálorvosi progressziójának javítása intervallum-rehabilitáció alkalmazásával
Időkeret: 24 hónappal a vizsgálatot követően
|
A rokkantsági nyugdíj mértékének 18%-os 9%-os csökkentése intervallum-rehabilitációval utógondozással.
|
24 hónappal a vizsgálatot követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér-betegség és a társuló pszichoszociális komorbiditás szociálorvosi progressziójának javítása intervallum-rehabilitáció alkalmazásával
Időkeret: 24 hónappal a vizsgálatot követően
|
A szív- és érrendszeri események, köztük a halálozások csökkentése A kockázati profil javítása Az egészséggel összefüggő életminőség javítása a mentális komorbiditás javulása
|
24 hónappal a vizsgálatot követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wolfgang Mayer-Berger, MD, Clinic Roderbirken
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .