用于健康志愿者输注的喷雾干燥溶剂/去污剂处理血浆的安全性研究

纳入标准：

1. 受试者必须提供参与本研究的书面知情同意书和有效的联系信息。
2. 受试者必须是男性或绝经后女性。
3. 受试者必须年满 18 岁且不超过 55 岁。
4. 受试者必须身体健康，没有明显的病史，在筛选时体格检查没有临床上显着的异常，包括没有呼吸系统或心脏病的病史或症状。

5. 筛选时生命体征应在正常范围内：

   1. 体温在 97°F 至 99°F 之间
   2. 心率每分钟 45 至 100 次 (bpm)
   3. 收缩压 (SBP) 在 90 至 140 mmHg 范围内，DBP 在 50 至 90 mmHg 范围内。

6. 受试者在筛选时和给予 Resusix 之前必须具有正常（无临床显着异常）心电图

   1. PR 间隔在 120 和 200 mm/s 以内
   2. QRS 间期 <120 毫米/秒
   3. QTc 间期≤440 mm/s

7. 受试者的实验室血液学值必须在以下正常范围内：

   1. 白细胞计数 (WBC)：4,500 至 11,000/mL
   2. 血小板 (PLT) 计数：150,000 至 400,000/mL；
   3. 血红蛋白 (Hb)：12.5 至 15.5 g/dL；
   4. 活化部分凝血活酶时间 (aPTT)：24.6 至 36.7 秒；
   5. 正常 PT，国际标准化比值 (INR)：0.8 至 1.2；
   6. 蛋白C≥90%，蛋白S≥77%；
   7. 抗凝血酶 III 水平 (ATIII) ≥ 100%。
8. 受试者的实验室临床化学值必须在测试实验室指定的正常范围内。
9. 体重指数≤30 公斤/平方米。
10. 受试者的毒理学筛查结果必须呈阴性（尿检包括 PCP、巴比妥类药物、四氢大麻酚、苯丙胺类药物、苯二氮卓类药物、阿片类药物和可卡因的定性鉴定。）
11. 受试者必须是不饮酒者（每周≤2 次酒精饮料）和不吸烟者（筛选前六个月内使用任何烟草制品）。
12. 受试者必须没有娱乐性（包括静脉注射）吸毒史（通过自我声明）。
13. 受试者必须有能力并愿意经常访问研究中心。

排除标准：

1. 筛选时患有下肢深静脉血栓形成 (DVT) 的受试者。
2. 受试者有凝血病或血栓栓塞性疾病病史。
3. 受试者的一级亲属有<55岁的静脉血栓栓塞病史或<45岁的动脉血栓栓塞病史。
4. 对象有药物过敏记录，并有详细描述的反应。
5. 受试者在筛选时发现有肝肿大、脾肿大、腺病、瘀伤和/或瘀斑。
6. 发现受试者对 HIV、HBV 或 HCV 的 NAT 检测呈阳性。
7. 对象在心脏听诊时有任何杂音、摩擦音或奔马律。
8. 受试者在任何时候都曾接受过输血。
9. 受试者不太可能遵守研究方案，或者研究者认为受试者不适合参与研究。