拇囊炎切除术后挛缩减少：一项纵向对照试验 (Bunionectomy)
2013年8月8日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
在纵向对照试验中确定跖骨动力夹板系统 (MTP) 在减少继发于拇囊炎切除术的拇限制肌挛缩方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
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Nevada
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Henderson、Nevada、美国、89052
- Brown Hand Center and Achilles Foot & Ankle Specialist
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Texas
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Houston、Texas、美国、77095
- Advanced Diagnostic Foot and Ankle Specialist of Cy-Fair
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拇囊炎切除术后第一次 MTJ 挛缩的诊断
排除标准：
- 目前正在接受 A 型肉毒杆菌毒素 (Botox) 治疗，下肢
- 当前治疗 氟喹诺酮类药物（抗生素药物）
- 目前使用肌肉松弛药物
- 纤维肌痛
- 中风、CVA、脑损伤、脊髓损伤或任何导致可塑性或张力过高的神经病理
- 辅助行走的电刺激治疗（即 Bioness、WalkAide、Parastep 等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制/护理标准
所有受试者都将接受鞋垫和居家拉伸训练。
对照受试者将在前 12 周内接受标准护理，但在 12 周后，患者将适应 MTP，在完成本研究后提供低负荷、持续时间延长的拉伸。
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动态夹板使用低负荷、延长持续时间拉伸 (LLPS) 协议和校准、可调节的张力来增加总结束范围时间 (TERT) 以减少挛缩。
该单元每天工作 3 次，每次 60 分钟。
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实验性的：动力夹板
所有受试者都将接受鞋垫和居家拉伸训练。
实验对象将立即接受 Metatarsal Dynasplint 治疗，它提供低负荷、持续时间延长的拉伸 60 分钟，每天 3 次。
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动态夹板使用低负荷、延长持续时间拉伸 (LLPS) 协议和校准、可调节的张力来增加总结束范围时间 (TERT) 以减少挛缩。
该单元每天工作 3 次，每次 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复测量方差分析 (ANOVA)
大体时间：12个月
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将执行方差分析以测量不同的类别、疼痛、完全恢复主动活动范围 (AROM) 的持续时间。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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