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Bunionectomy 다음 구축 감소: 종단, 제어 시험 (Bunionectomy)

2013년 8월 8일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
종단 통제 시험에서 건막류막절제술에 이차적인 외반한계 구축 감소에 대한 중족골 Dynasplint 시스템(MTP)의 효능을 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Brown Hand Center and Achilles Foot & Ankle Specialist
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77095
        • Advanced Diagnostic Foot and Ankle Specialist of Cy-Fair

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Bunionectomy 후 첫 번째 MTJ 구축 진단

제외 기준:

  • 현재 보툴리늄 독소 A(보톡스) 치료, 하지
  • 현재 치료 플루오로퀴놀론(항생제)
  • 근이완제 현재 사용
  • 섬유근육통
  • 뇌졸중, CVA, 뇌 손상, 척수 손상 또는 가소성 또는 긴장항진을 유발하는 모든 신경 병리
  • 전기 자극 보조 보행 치료(예: Bioness, WalkAide, Parastep 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관리/관리 기준
모든 피험자는 신발 삽입물과 홈 스트레칭 제도를 받게 됩니다. 대조군 대상자는 처음 12주 동안 Standard of Care로 치료를 받지만, 12주 후에 환자는 이 연구 완료 후 저부하, 장기간 스트레칭을 제공하는 MTP에 적합하게 됩니다.
다른: 치료의 표준
Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다. 이 단위는 하루에 세 번 60분 동안 작동합니다.
실험적: 다이나스플린트
모든 피험자는 신발 삽입물과 홈 스트레칭 제도를 받게 됩니다. 실험 대상자는 중족골 Dynasplint로 즉각 치료를 받게 됩니다. 이 Dynasplint는 하루에 세 번 60분 동안 저부하, 장기간 스트레칭을 제공합니다.
장치: 중족골 다이나스플린트
Dynamic Splinting은 LLPS(Low-Load, Prolonged-Duration Stretch) 프로토콜을 보정되고 조정 가능한 장력과 함께 사용하여 TERT(Total End Range Time)를 늘려 구축을 줄입니다. 이 단위는 하루에 세 번 60분 동안 작동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분산의 반복 측정 분석(ANOVA)
기간: 12 개월
ANOVA는 능동 운동 범위(AROM)의 완전한 회복까지 범주, 통증, 지속 시간을 측정하기 위해 수행됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dynasplint Systems, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DYN1-12-047

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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