Supistumisen vähentäminen bunionectomian jälkeen: pitkittäinen, kontrolloitu koe (Bunionectomy)
torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Dynasplint Systems, Inc.
Määrittää Metatarsal Dynasplint Sytemin (MTP) tehokkuuden vähentämään hallux limitus kontraktuuria sekundaarisen Bunionectomy, pitkittäinen, kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Brown Hand Center and Achilles Foot & Ankle Specialist
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- Advanced Diagnostic Foot and Ankle Specialist of Cy-Fair
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi 1. MTJ-kontraktuuri bunionectomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen hoito Botulinium Toxin-A:lla (Botox), alaraaja
- Nykyinen hoito Fluorokinolonit (antibioottilääke)
- Nykyinen lihasrelaksanttien käyttö
- Fibromyalgia
- Aivohalvaus, CVA, aivovamma, selkäydinvaurio tai mikä tahansa hermoston patologia, joka aiheuttaa plastisuutta tai hypertonisuutta
- Hoito ambulaatiota avustavalla sähköstimulaatiolla (esim. Bioness, WalkAide, Parastep jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: valvonta/hoidon standardi
KAIKKI AINEET SAAVANA KENKKIEN SISÄLTÖT JA KOTIVENYTTELYOHJELMAN.
Kontrollihenkilöitä hoidetaan Standard of Care -hoidolla ensimmäisten 12 viikon aikana, mutta 12 viikon jälkeen potilaat ovat kunnossa MTP:llä, joka tuottaa vähäisen kuormituksen ja pitkittyneen venytyksen tämän tutkimuksen päätyttyä.
|
Dynaaminen lastu käyttää Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) -protokollia kalibroidulla, säädettävällä jännityksellä lisäämään kokonaispääteaikaa (TERT) kontraktuurin vähentämiseksi.
Tämä yksikkö työskentelee 60 minuuttia kolme kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Dynasplint
KAIKKI AINEET SAAVANA KENKKIEN SISÄLTÖT JA KOTIVENYTTELYOHJELMAN.
Koehenkilöt hoidetaan välittömästi Metatarsal Dynasplintillä, joka tarjoaa matalan kuormituksen, pitkäkestoisen venytyksen 60 minuuttia kolme kertaa päivässä.
|
Dynaaminen lastu käyttää Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) -protokollia kalibroidulla, säädettävällä jännityksellä lisäämään kokonaispääteaikaa (TERT) kontraktuurin vähentämiseksi.
Tämä yksikkö työskentelee 60 minuuttia kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ANOVA suoritetaan mittaamaan erilaisia kategorioita, kipua, kestoa aktiivisen liikealueen (AROM) täydelliseen palautumiseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYN1-12-047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .