炎症与心脏
2019年4月23日 更新者：C. Michael Stein、Vanderbilt University
研究表明，患有类风湿性关节炎 (RA) 的人患心脏病的几率高于没有患 RA 的人。
我们认为这是由 RA 产生的炎症引起的。
研究概览
详细说明
目标 1：我们想研究患有 RA 的人，看看我们是否可以检测到他们心肌的早期变化，并将这些结果与没有患有 RA 的人进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄 >= 18
- 仅限 RA：符合美国风湿病学会 (ACR) 的 RA 诊断标准
- 仅对照：没有 RA 或其他炎症性疾病的证据
排除标准：
- 先前或当前的心力衰竭或缺血性心血管疾病（例如中风、心肌梗塞、心绞痛、CABG、支架）。
- 心房颤动。
- 已知的结构性或功能性心脏异常，包括肺动脉高压。
- 肾小球滤过率 < 60 毫升/分钟。
- 怀孕或哺乳。
- 无法进行 MRI（幽闭恐惧症，无法安装在磁铁、起搏器、除颤器或非 MR 安全植入物中）。
- 对钆过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：类风湿性关节炎患者
患有类风湿性关节炎的人接受了 cMRI
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其他：控制
没有 RA 或其他炎症性疾病的人接受了 cMRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BSA 指数左心室质量，g/m^2
大体时间：一次扫描，横截面比较
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众所周知，左心室质量 (LVM) 与整体体型成比例增加，并且因性别而异。
要根据 LVM 评估个体发生心血管事件的风险，应对患者的体型进行调整。
以克为单位的 LVM 除以以平方米为单位的体表面积，以调整体型。
体表面积以平方根计算（身高（cm）X体重（kg）/3600）。
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一次扫描，横截面比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心房尺寸，mm
大体时间：一次扫描，横截面比较
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左心房大小，以毫米为单位
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一次扫描，横截面比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Michael Stein, MD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月30日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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