Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og hjertet

23. april 2019 opdateret af: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Undersøgelser har vist, at personer med reumatoid arthritis (RA) har en højere frekvens af hjertesygdomme end personer, der ikke har RA. vi mener, at dette er forårsaget af betændelse produceret af RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Vi ønsker at studere mennesker med RA for at se, om vi kan opdage meget tidlige ændringer i deres hjertemuskel og sammenligne disse resultater med mennesker, der ikke har RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder >= 18 år
  • Kun RA: Opfyld American College of Rheumatology(ACR) kriterier for diagnose af RA
  • Kun kontroller: ingen tegn på RA eller anden inflammatorisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende hjertesvigt eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt, angina, CABG, stent).
  • Atrieflimren.
  • Kendt strukturel eller funktionel hjerteabnormitet, herunder pulmonal htn.
  • Glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min.
  • Graviditet eller amning.
  • Ude af stand til at udføre MR (klaustrofobi, ude af stand til at passe i magnet, pacemaker, defibrillator eller ikke-MR sikkert implantat).
  • Overfølsomhed over for gadolinium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: reumatoid arthritis patienter
Mennesker, der har leddegigt, gennemgik cMRI
Andet: hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Andet: kontroller
mennesker, der ikke har RA eller anden inflammatorisk sygdom, gennemgik cMRI
Andet: hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær masse indekseret til BSA, g/m^2
Tidsramme: én scanning, tværsnitssammenligning
Venstre ventrikulær masse (LVM) er kendt for at stige i forhold til den samlede kropsstørrelse og varierer efter køn. For at vurdere en persons risiko for en kardiovaskulær hændelse baseret på LVM, bør der foretages en justering for patientens kropsstørrelse. LVM i gram blev divideret med kropsoverfladeareal i meter i kvadrat for at justere for kropsstørrelse. Kropsoverfladeareal blev beregnet ved kvadratrod (højde (cm) X vægt (kg)/3600).
én scanning, tværsnitssammenligning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre Atrium Størrelse, mm
Tidsramme: én scanning, tværsnitssammenligning
venstre atriums størrelse, målt i millimeter
én scanning, tværsnitssammenligning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

Arthritis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IDP, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt efter anmodning til PI. Kriterier: Data må ikke deles. Data bør kun bruges til biomedicinsk forskning. Forskere, der anmoder om adgang, skal have passende IRB-godkendelse og underskrive en databrugsaftale.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner