Inflamación y el corazón
23 de abril de 2019 actualizado por: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Los estudios han demostrado que las personas con artritis reumatoide (AR) tienen una tasa más alta de enfermedad cardíaca que las personas que no tienen AR.
creemos que esto es causado por la inflamación que produce la AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Queremos estudiar a personas con AR para ver si podemos detectar cambios muy tempranos en el músculo cardíaco y comparar estos resultados con personas que no tienen AR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad >= 18
- Solo AR: cumple con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para el diagnóstico de AR
- Solo controles: sin evidencia de AR u otra enfermedad inflamatoria
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca previa o actual o enfermedad cardiovascular isquémica (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina, CABG, stent).
- Fibrilación auricular.
- Anomalía cardíaca estructural o funcional conocida, incluida la hipertensión pulmonar.
- Tasa de filtración glomerular < 60 ml/min.
- Embarazo o lactancia.
- No se puede realizar una resonancia magnética (claustrofobia, no se puede colocar un imán, un marcapasos, un desfibrilador o un implante que no sea seguro para la resonancia magnética).
- Hipersensibilidad al gadolinio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con artritis reumatoide
Las personas que tienen artritis reumatoide se sometieron a cMRI
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Otro: control S
las personas que no tienen AR u otra enfermedad inflamatoria se sometieron a resonancia magnética nuclear (cMRI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa ventricular izquierda indexada a BSA, g/m^2
Periodo de tiempo: una exploración, comparación transversal
|
Se sabe que la masa del ventrículo izquierdo (LVM, por sus siglas en inglés) aumenta en proporción al tamaño corporal total y difiere según el sexo.
Para evaluar el riesgo de un individuo de un evento cardiovascular basado en LVM, se debe hacer un ajuste para el tamaño corporal del paciente.
LVM en gramos se dividió por el área de superficie corporal en metros al cuadrado, para ajustar el tamaño del cuerpo.
El área de superficie corporal se calculó mediante la raíz cuadrada (altura (cm) X peso (kg)/3600).
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una exploración, comparación transversal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de la aurícula izquierda, mm
Periodo de tiempo: una exploración, comparación transversal
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tamaño de la aurícula izquierda, medido en milímetros
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una exploración, comparación transversal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IDP que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
La IPD se compartirá a pedido del PI.
Criterios: Los datos no deben compartirse.
Los datos solo deben utilizarse para la investigación biomédica.
Los investigadores que soliciten acceso necesitarán la aprobación apropiada del IRB y firmarán un acuerdo de uso de datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .