Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse og hjertet

23. april 2019 oppdatert av: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Studier har vist at personer med revmatoid artritt (RA) har en høyere forekomst av hjertesykdom enn personer som ikke har RA. vi tror dette er forårsaket av betennelsen produsert av RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Vi ønsker å studere personer med RA for å se om vi kan oppdage veldig tidlige endringer i hjertemuskelen deres og sammenligne disse resultatene med personer som ikke har RA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Alder >= 18
  • Kun RA: oppfylle American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnose av RA
  • Kun kontroller: ingen tegn på RA eller annen inflammatorisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende hjertesvikt eller iskemisk kardiovaskulær sykdom (f.eks. slag, hjerteinfarkt, angina, CABG, stent).
  • Atrieflimmer.
  • Kjent strukturell eller funksjonell hjerteabnormitet, inkludert pulmonal htn.
  • Glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min.
  • Graviditet eller amming.
  • Kan ikke utføre MR (klaustrofobi, kan ikke passe inn i magnet, pacemaker, defibrillator eller ikke-MR-sikkert implantat).
  • Overfølsomhet for gadolinium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med revmatoid artritt
Personer som har revmatoid artritt gjennomgikk cMRI
Annen: magnetisk resonansavbildning av hjertet
Annen: kontroller
personer som ikke har RA eller annen inflammatorisk sykdom gjennomgikk cMRI
Annen: magnetisk resonansavbildning av hjertet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelmasse indeksert til BSA, g/m^2
Tidsramme: én skanning, sammenligning i tverrsnitt
Venstre ventrikkelmasse (LVM) er kjent for å øke proporsjonalt med den totale kroppsstørrelsen og varierer etter kjønn. For å vurdere en persons risiko for en kardiovaskulær hendelse basert på LVM, bør en justering for pasientens kroppsstørrelse gjøres. LVM i gram ble delt på kroppsoverflateareal i kvadratmetre for å justere for kroppsstørrelse. Kroppsoverflate ble beregnet ved kvadratrot (høyde (cm) X vekt (kg)/3600).
én skanning, sammenligning i tverrsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre Atrium Størrelse, mm
Tidsramme: én skanning, sammenligning i tverrsnitt
venstre atriums størrelse, målt i millimeter
én skanning, sammenligning i tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

Arthritis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IDP som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt på forespørsel til PI. Kriterier: Data skal ikke deles. Data skal kun brukes til biomedisinsk forskning. Forskere som ber om tilgang vil trenge passende IRB-godkjenning og signere en databruksavtale.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning av hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere