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Entzündung und das Herz

23. April 2019 aktualisiert von: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Studien haben gezeigt, dass Menschen mit rheumatoider Arthritis (RA) häufiger an Herzerkrankungen leiden als Menschen ohne RA. Wir glauben, dass dies durch die durch RA hervorgerufene Entzündung verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Wir wollen Menschen mit RA untersuchen, um zu sehen, ob wir sehr frühe Veränderungen in ihrem Herzmuskel erkennen können, und diese Ergebnisse mit denen von Menschen vergleichen, die nicht an RA leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter >= 18
  • Nur RA: Erfüllen Sie die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Diagnose von RA
  • Nur Kontrollen: keine Hinweise auf RA oder andere entzündliche Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle Herzinsuffizienz oder ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Myokardinfarkt, Angina pectoris, CABG, Stent).
  • Vorhofflimmern.
  • Bekannte strukturelle oder funktionelle Herzanomalie, einschließlich Lungen-Htn.
  • Glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Eine MRT kann nicht durchgeführt werden (Klaustrophobie, Magnet, Herzschrittmacher, Defibrillator oder nicht MR-sicheres Implantat passen nicht hinein).
  • Überempfindlichkeit gegen Gadolinium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit rheumatoider Arthritis
Menschen mit rheumatoider Arthritis wurden einer cMRT unterzogen
Sonstiges: Herz-Magnetresonanztomographie
Sonstiges: Kontrollen
Personen, die nicht an RA oder einer anderen entzündlichen Erkrankung leiden, wurden einer cMRT unterzogen
Sonstiges: Herz-Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Masse, indexiert auf BSA, g/m^2
Zeitfenster: ein Scan, Querschnittsvergleich
Es ist bekannt, dass die linksventrikuläre Masse (LVM) proportional zur gesamten Körpergröße zunimmt und je nach Geschlecht unterschiedlich ist. Um das Risiko einer Person für ein kardiovaskuläres Ereignis anhand der LVM einzuschätzen, sollte eine Anpassung an die Körpergröße des Patienten vorgenommen werden. LVM in Gramm wurde durch die Körperoberfläche in Quadratmetern dividiert, um die Körpergröße anzupassen. Die Körperoberfläche wurde durch die Quadratwurzel (Größe (cm) x Gewicht (kg)/3600) berechnet.
ein Scan, Querschnittsvergleich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des linken Vorhofs, mm
Zeitfenster: ein Scan, Querschnittsvergleich
Größe des linken Vorhofs, gemessen in Millimetern
ein Scan, Querschnittsvergleich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

Arthritis Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IDP, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, führen zu Ergebnissen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf Anfrage an den PI weitergegeben. Kriterium: Daten dürfen nicht weitergegeben werden. Daten sollten nur für biomedizinische Forschung verwendet werden. Forscher, die Zugriff beantragen, benötigen eine entsprechende IRB-Genehmigung und die Unterzeichnung einer Datennutzungsvereinbarung.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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