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염증과 심장

2019년 4월 23일 업데이트: C. Michael Stein, Vanderbilt University
연구에 따르면 류마티스 관절염(RA)이 있는 사람은 그렇지 않은 사람보다 심장병 발병률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 우리는 이것이 RA에 의해 생성된 염증에 의해 발생한다고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 우리는 심장 근육의 초기 변화를 감지할 수 있는지 알아보고 이러한 결과를 RA가 없는 사람들과 비교하기 위해 RA가 있는 사람들을 연구하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 나이 >= 18
  • RA만 해당: RA 진단을 ​​위한 ACR(American College of Rheumatology) 기준 충족
  • 대조군만 해당: RA 또는 기타 염증성 질환의 증거 없음

제외 기준:

  • 이전 또는 현재 심부전 또는 허혈성 심혈관 질환(예: 뇌졸중, 심근 경색, 협심증, CABG, 스텐트).
  • 심방세동.
  • 폐 htn을 포함하여 알려진 구조적 또는 기능적 심장 이상.
  • 사구체 여과율 < 60 ml/min.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • MRI를 수행할 수 없습니다(밀실 공포증, 자석, 심박 조율기, 제세동기 또는 비 MR 안전 임플란트에 맞지 않음).
  • 가돌리늄에 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 류마티스 관절염 환자
류마티스 관절염이 있는 사람들은 cMRI를 받았습니다.
다른: 심장 자기 공명 영상
다른: 통제 수단
RA 또는 기타 염증성 질환이 없는 사람들은 cMRI를 받았습니다.
다른: 심장 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BSA로 지수화된 좌심실 질량, g/m^2
기간: 1회 스캔, 단면 비교
좌심실 종괴(LVM)는 전체 신체 크기에 비례하여 증가하는 것으로 알려져 있으며 성별에 따라 다릅니다. LVM을 기반으로 심혈관 사건에 대한 개인의 위험을 평가하려면 환자의 신체 크기에 대한 조정이 이루어져야 합니다. 그램 단위의 LVM은 체표면적(미터 제곱)으로 나누어 신체 크기에 맞게 조정했습니다. 체표면적은 제곱근(신장(cm) X 체중(kg)/3600)으로 계산하였다.
1회 스캔, 단면 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방 크기, mm
기간: 1회 스캔, 단면 비교
밀리미터로 측정한 좌심방 크기
1회 스캔, 단면 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

Arthritis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IDP

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 PI에 대한 요청 시 공유됩니다. 기준: 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터는 생의학 연구에만 사용해야 합니다. 액세스를 요청하는 연구원은 적절한 IRB 승인이 필요하고 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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