Tulehdus ja sydän
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Tutkimukset ovat osoittaneet, että nivelreumaa (RA) sairastavilla ihmisillä on suurempi sydänsairauksien määrä kuin ihmisillä, joilla ei ole nivelreumaa.
uskomme tämän johtuvan nivelreuman tuottamasta tulehduksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Haluamme tutkia nivelreumaa sairastavia ihmisiä nähdäksemme, voimmeko havaita hyvin varhaisia muutoksia heidän sydänlihaksessaan ja verrata näitä tuloksia ihmisiin, joilla ei ole nivelreumaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä >= 18
- Vain nivelreuma: täytä American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit nivelreuman diagnosoimiseksi
- Vain kontrollit: ei näyttöä nivelreumasta tai muusta tulehduksellisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen sydämen vajaatoiminta tai iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti, angina pectoris, CABG, stentti).
- Eteisvärinä.
- Tunnettu sydämen rakenteellinen tai toiminnallinen poikkeavuus, mukaan lukien keuhkojen htn.
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min.
- Raskaus tai imetys.
- Ei voida suorittaa magneettikuvausta (klaustrofobia, ei mahdu magneetiin, sydämentahdistimeen, defibrillaattoriin tai ei-MR-turvalliseen implanttiin).
- Yliherkkyys gadoliniumille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: nivelreumapotilaat
Ihmisille, joilla on nivelreuma, tehtiin cMRI
|
|
|
Muut: säätimet
ihmisille, joilla ei ole nivelreumaa tai muuta tulehduksellista sairautta, tehtiin cMRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massa indeksoitu BSA:han, g/m^2
Aikaikkuna: yksi skannaus, poikkileikkauksen vertailu
|
Vasemman kammion massan (LVM) tiedetään kasvavan suhteessa koko kehon kokoon ja se vaihtelee sukupuolen mukaan.
Jotta voidaan arvioida yksilön kardiovaskulaaristen tapahtumien riski LVM:n perusteella, potilaan kehon kokoa on mukautettava.
LVM grammoina jaettiin kehon pinta-alalla metreinä neliöinä kehon koon mukauttamiseksi.
Kehon pinta-ala laskettiin neliöjuurella (korkeus (cm) X paino (kg)/3600).
|
yksi skannaus, poikkileikkauksen vertailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasen atrium Koko, mm
Aikaikkuna: yksi skannaus, poikkileikkauksen vertailu
|
vasemman eteisen koko millimetreinä mitattuna
|
yksi skannaus, poikkileikkauksen vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla olevat IDP:t johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan PI:lle tehdystä pyynnöstä.
Kriteerit: Tietoja ei saa jakaa.
Tietoja tulee käyttää vain biolääketieteelliseen tutkimukseen.
Käyttöoikeutta pyytävät tutkijat tarvitsevat asianmukaisen IRB-hyväksynnän ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .