Ontsteking en het hart
23 april 2019 bijgewerkt door: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Studies hebben aangetoond dat mensen met reumatoïde artritis (RA) meer hartaandoeningen hebben dan mensen zonder RA.
we denken dat dit wordt veroorzaakt door de ontsteking die wordt veroorzaakt door RA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: We willen mensen met RA bestuderen om te zien of we zeer vroege veranderingen in hun hartspier kunnen detecteren en deze resultaten kunnen vergelijken met mensen die geen RA hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd >= 18
- Alleen RA: voldoe aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor de diagnose van RA
- Alleen controles: geen bewijs van RA of andere ontstekingsziekte
Uitsluitingscriteria:
- Eerder of actueel hartfalen of ischemische cardiovasculaire ziekte (bijv. beroerte, myocardinfarct, angina pectoris, CABG, stent).
- Boezemfibrilleren.
- Bekende structurele of functionele hartafwijking, inclusief pulmonaire htn.
- Glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Geen MRI kunnen uitvoeren (claustrofobie, past niet in magneet, pacemaker, defibrillator of niet-MR-veilig implantaat).
- Overgevoeligheid voor gadolinium.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten met reumatoïde artritis
Mensen met reumatoïde artritis ondergingen cMRI
|
|
|
Ander: controles
mensen die geen RA of andere ontstekingsziekte hebben, ondergingen cMRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikelmassa geïndexeerd naar BSA, g/m^2
Tijdsspanne: één scan, cross-sectionele vergelijking
|
Het is bekend dat de linkerventrikelmassa (LVM) toeneemt in verhouding tot de totale lichaamsgrootte en verschilt per geslacht.
Om het individuele risico op een cardiovasculaire gebeurtenis te beoordelen op basis van LVM, moet een aanpassing worden gedaan aan de lichaamsgrootte van de patiënt.
LVM in gram werd gedeeld door het lichaamsoppervlak in vierkante meters, om aan te passen aan de lichaamsgrootte.
Lichaamsoppervlak werd berekend door vierkantswortel (lengte (cm) x gewicht (kg)/3600).
|
één scan, cross-sectionele vergelijking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte linkeratrium, mm
Tijdsspanne: één scan, cross-sectionele vergelijking
|
grootte van het linker atrium, gemeten in millimeters
|
één scan, cross-sectionele vergelijking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle ontheemden die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD wordt gedeeld op verzoek aan de PI.
Criteria: Gegevens mogen niet worden gedeeld.
Gegevens mogen alleen worden gebruikt voor biomedisch onderzoek.
Onderzoekers die om toegang vragen, hebben de juiste IRB-goedkeuring nodig en ondertekenen een overeenkomst voor gegevensgebruik.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .