Inflammation och hjärtat
23 april 2019 uppdaterad av: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Studier har visat att personer med reumatoid artrit (RA) har en högre frekvens av hjärtsjukdomar än personer som inte har RA.
vi tror att detta orsakas av inflammationen som orsakas av RA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Vi vill studera personer med RA för att se om vi kan upptäcka mycket tidiga förändringar i deras hjärtmuskel och jämföra dessa resultat med personer som inte har RA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Ålder >= 18
- Endast RA: uppfyll American College of Rheumatology (ACR) kriterier för diagnos av RA
- Endast kontroller: inga tecken på RA eller annan inflammatorisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller pågående hjärtsvikt eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom (t.ex. stroke, hjärtinfarkt, angina, CABG, stent).
- Förmaksflimmer.
- Känd strukturell eller funktionell hjärtavvikelse, inklusive pulmonell htn.
- Glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min.
- Graviditet eller amning.
- Kan inte utföra MRT (klaustrofobi, kan inte passa i magnet, pacemaker, defibrillator eller icke-MR-säkra implantat).
- Överkänslighet mot gadolinium.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med reumatoid artrit
Människor som har reumatoid artrit genomgick cMRI
|
|
|
Övrig: kontroller
personer som inte har RA eller annan inflammatorisk sjukdom genomgick cMRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammarmassa Indexerad till BSA, g/m^2
Tidsram: en scan, tvärsnittsjämförelse
|
Vänsterkammarmassan (LVM) är känd för att öka i proportion till den totala kroppsstorleken och skiljer sig åt beroende på kön.
För att bedöma en individs risk för en kardiovaskulär händelse baserat på LVM, bör en justering för patientens kroppsstorlek göras.
LVM i gram dividerades med kroppsyta i kvadrat meter för att justera för kroppsstorlek.
Kroppsytan beräknades med kvadratroten (höjd (cm) X vikt (kg)/3600).
|
en scan, tvärsnittsjämförelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster atrium Storlek, mm
Tidsram: en scan, tvärsnittsjämförelse
|
vänster förmaksstorlek, mätt i millimeter
|
en scan, tvärsnittsjämförelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2012
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IDP som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att delas på begäran till PI.
Kriterier: Data får inte delas.
Data bör endast användas för biomedicinsk forskning.
Forskare som begär åtkomst kommer att behöva lämpligt IRB-godkännande och underteckna ett dataanvändningsavtal.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .