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Infiammazione e Cuore

23 aprile 2019 aggiornato da: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Gli studi hanno dimostrato che le persone con artrite reumatoide (RA) hanno un tasso più elevato di malattie cardiache rispetto alle persone che non hanno RA. crediamo che ciò sia causato dall'infiammazione prodotta dall'AR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Vogliamo studiare le persone con AR per vedere se siamo in grado di rilevare cambiamenti molto precoci nel loro muscolo cardiaco e confrontare questi risultati con persone che non hanno AR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Età >= 18
  • Solo RA: soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la diagnosi di RA
  • Solo controlli: nessuna evidenza di RA o altra malattia infiammatoria

Criteri di esclusione:

  • Pregressa o attuale insufficienza cardiaca o malattia cardiovascolare ischemica (es. ictus, infarto del miocardio, angina, CABG, stent).
  • Fibrillazione atriale.
  • Anomalie cardiache strutturali o funzionali note, inclusa l'ipertensione polmonare.
  • Velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Impossibile eseguire la risonanza magnetica (claustrofobia, impossibilità di adattarsi a magnete, pacemaker, defibrillatore o impianto non sicuro per la risonanza magnetica).
  • Ipersensibilità al gadolinio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti affetti da artrite reumatoide
Le persone che hanno l'artrite reumatoide sono state sottoposte a cMRI
Altro: Risonanza Magnetica cardiaca
Altro: controlli
le persone che non hanno AR o altre malattie infiammatorie sono state sottoposte a cMRI
Altro: Risonanza Magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa ventricolare sinistra indicizzata a BSA, g/m^2
Lasso di tempo: una scansione, confronto trasversale
È noto che la massa ventricolare sinistra (LVM) aumenta in proporzione alla dimensione corporea complessiva e differisce in base al sesso. Per valutare il rischio di un individuo per un evento cardiovascolare basato sulla LVM, dovrebbe essere effettuato un aggiustamento per le dimensioni corporee del paziente. LVM in grammi è stato diviso per la superficie corporea in metri quadrati, per adattarsi alle dimensioni del corpo. La superficie corporea è stata calcolata dalla radice quadrata (altezza (cm) X peso (kg)/3600).
una scansione, confronto trasversale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione Atrio Sinistro, mm
Lasso di tempo: una scansione, confronto trasversale
dimensione dell'atrio sinistro, misurata in millimetri
una scansione, confronto trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

Arthritis Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IDP che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD saranno condivisi su richiesta fatta al PI. Criteri: i dati non devono essere condivisi. I dati dovrebbero essere utilizzati solo per la ricerca biomedica. I ricercatori che richiedono l'accesso avranno bisogno dell'appropriata approvazione dell'IRB e firmeranno un accordo sull'utilizzo dei dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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