炎症と心臓
2019年4月23日 更新者：C. Michael Stein、Vanderbilt University
研究によると、関節リウマチ (RA) を患っている人は、RA を患っていない人に比べて心臓病の罹患率が高いことが示されています。
私たちは、これは関節リウマチによって引き起こされる炎症によって引き起こされると考えています。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 私たちは、RA 患者を研究して、心筋の非常に早い変化を検出できるかどうかを確認し、その結果を RA でない人々と比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 >= 18
- 関節リウマチのみ: 米国リウマチ学会 (ACR) の関節リウマチの診断基準を満たす
- 対照のみ: RA または他の炎症性疾患の証拠なし
除外基準:
- 過去または現在の心不全または虚血性心血管疾患（例、脳卒中、心筋梗塞、狭心症、CABG、ステント）。
- 心房細動。
- 肺htnを含む既知の構造的または機能的心臓異常。
- 糸球体濾過速度 < 60 ml/分。
- 妊娠中または授乳中。
- MRI を実施できない (閉所恐怖症、磁石、ペースメーカー、除細動器、または非 MR 安全インプラントを装着できない)。
- ガドリニウムに対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：関節リウマチ患者
関節リウマチを患っている人はcMRIを受けました
|
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他の：コントロール
関節リウマチやその他の炎症性疾患を患っていない人がcMRI検査を受けた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BSA を指標とした左心室質量、g/m^2
時間枠：1回のスキャン、断面比較
|
左心室質量 (LVM) は、体全体のサイズに比例して増加することが知られており、性別によって異なります。
LVM に基づいて個人の心血管イベントのリスクを評価するには、患者の体の大きさの調整を行う必要があります。
体の大きさに合わせて調整するために、グラム単位のLVMを体表面積の二乗メートルで割った。
体表面積は平方根(身長(cm)×体重(kg)/3600)により計算した。
|
1回のスキャン、断面比較
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心房サイズ、mm
時間枠：1回のスキャン、断面比較
|
左心房のサイズ（ミリメートル単位で測定）
|
1回のスキャン、断面比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles Michael Stein, MD、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 120314
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IDP
IPD 共有時間枠
出版から6か月後
IPD 共有アクセス基準
IPD は、PI へのリクエストに応じて共有されます。
基準: データは共有されません。
データは生物医学研究にのみ使用されるべきです。
アクセスを要求する研究者は、適切な治験審査委員会の承認を必要とし、データ使用契約に署名する必要があります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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