Zapalenie i serce
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Badania wykazały, że osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) mają wyższy wskaźnik chorób serca niż osoby, które nie mają RZS.
uważamy, że jest to spowodowane stanem zapalnym wywołanym przez RZS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel 1: Chcemy zbadać osoby z RZS, aby sprawdzić, czy możemy wykryć bardzo wczesne zmiany w ich mięśniu sercowym i porównać te wyniki z osobami, które nie mają RZS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek >= 18 lat
- Tylko RZS: spełniają kryteria American College of Rheumatology (ACR) dotyczące diagnozowania RZS
- Tylko kontrole: brak dowodów na RZS lub inną chorobę zapalną
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta lub obecna niewydolność serca lub choroba niedokrwienna układu krążenia (np. udar, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, CABG, stent).
- Migotanie przedsionków.
- Znana strukturalna lub czynnościowa nieprawidłowość serca, w tym zapalenie płuc.
- Szybkość filtracji kłębuszkowej < 60 ml/min.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Nie można wykonać rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, niemożność dopasowania magnesu, rozrusznika serca, defibrylatora lub implantu niezabezpieczonego przed rezonansem magnetycznym).
- Nadwrażliwość na gadolin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów przeszły cMRI
|
|
|
Inny: sterownica
osoby, które nie mają RZS ani innej choroby zapalnej, zostały poddane cMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa lewej komory indeksowana do BSA, g/m^2
Ramy czasowe: jeden skan, porównanie przekrojowe
|
Wiadomo, że masa lewej komory (LVM) zwiększa się proporcjonalnie do ogólnej wielkości ciała i różni się w zależności od płci.
Aby ocenić indywidualne ryzyko wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego na podstawie LVM, należy dokonać dostosowania do masy ciała pacjenta.
LVM w gramach podzielono przez pole powierzchni ciała w metrach do kwadratu, aby dostosować je do wielkości ciała.
Powierzchnię ciała obliczono jako pierwiastek kwadratowy (wzrost (cm) X waga (kg)/3600).
|
jeden skan, porównanie przekrojowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar lewego przedsionka, mm
Ramy czasowe: jeden skan, porównanie przekrojowe
|
wielkość lewego przedsionka mierzona w milimetrach
|
jeden skan, porównanie przekrojowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IDP, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD zostaną udostępnione na żądanie skierowane do PI.
Kryteria: Dane nie mają być udostępniane.
Dane powinny być wykorzystywane wyłącznie do badań biomedycznych.
Naukowcy ubiegający się o dostęp będą potrzebować odpowiedniej zgody IRB i podpiszą umowę o wykorzystywaniu danych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny serca
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy