Inflamação e o Coração
23 de abril de 2019 atualizado por: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Estudos demonstraram que pessoas com artrite reumatóide (AR) têm uma taxa mais alta de doença cardíaca do que pessoas que não têm AR.
acreditamos que isso seja causado pela inflamação produzida pela AR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Queremos estudar pessoas com AR para ver se podemos detectar alterações muito precoces no músculo cardíaco e comparar esses resultados com pessoas que não têm AR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade >= 18
- Somente AR: atender aos critérios do American College of Rheumatology (ACR) para diagnóstico de AR
- Apenas controles: nenhuma evidência de AR ou outra doença inflamatória
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca anterior ou atual ou doença cardiovascular isquêmica (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, angina, CABG, stent).
- Fibrilação atrial.
- Anormalidade cardíaca estrutural ou funcional conhecida, incluindo hipertensão pulmonar.
- Taxa de filtração glomerular < 60 ml/min.
- Gravidez ou amamentação.
- Incapaz de realizar ressonância magnética (claustrofobia, incapaz de caber em ímã, marcapasso, desfibrilador ou implante não seguro para RM).
- Hipersensibilidade ao gadolínio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com artrite reumatoide
Pessoas com artrite reumatoide foram submetidas a ressonância magnética
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Outro: controles
pessoas que não têm AR ou outra doença inflamatória foram submetidas a cMRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa Ventricular Esquerda Indexada a BSA, g/m^2
Prazo: uma varredura, comparação transversal
|
A Massa Ventricular Esquerda (LVM) é conhecida por aumentar proporcionalmente ao tamanho total do corpo e difere de acordo com o sexo.
Para avaliar o risco de um evento cardiovascular de um indivíduo com base no LVM, deve ser feito um ajuste para o tamanho do corpo do paciente.
LVM em gramas foi dividido pela área de superfície corporal em metros ao quadrado, para ajustar ao tamanho do corpo.
A área de superfície corporal foi calculada pela raiz quadrada (altura (cm) X peso (kg)/3600).
|
uma varredura, comparação transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do Átrio Esquerdo, mm
Prazo: uma varredura, comparação transversal
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tamanho do átrio esquerdo, medido em milímetros
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uma varredura, comparação transversal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IDP que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado mediante solicitação feita ao PI.
Critérios: Os dados não devem ser compartilhados.
Os dados devem ser usados apenas para pesquisas biomédicas.
Os pesquisadores que solicitarem acesso precisarão da aprovação apropriada do IRB e assinarão um contrato de uso de dados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .