Воспаление и сердце
23 апреля 2019 г. обновлено: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Исследования показали, что у людей с ревматоидным артритом (РА) частота сердечных заболеваний выше, чем у людей без РА.
мы считаем, что это вызвано воспалением, вызванным РА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Мы хотим изучить людей с РА, чтобы увидеть, сможем ли мы обнаружить очень ранние изменения в их сердечной мышце и сравнить эти результаты с людьми, у которых нет РА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст >= 18
- Только РА: соответствует критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) для диагностики РА
- Только контрольная группа: нет признаков РА или другого воспалительного заболевания.
Критерий исключения:
- Предыдущая или текущая сердечная недостаточность или ишемическое сердечно-сосудистое заболевание (например, инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия, АКШ, стентирование).
- Мерцательная аритмия.
- Известные структурные или функциональные аномалии сердца, включая легочную гипертензию.
- Скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин.
- Беременность или кормление грудью.
- Невозможно выполнить МРТ (клаустрофобия, неспособность поместиться в магнит, кардиостимулятор, дефибриллятор или имплантат, небезопасный для МРТ).
- Повышенная чувствительность к гадолинию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: больные ревматоидным артритом
Людям с ревматоидным артритом делали МРТ.
|
|
|
Другой: контролирует
люди, у которых нет РА или другого воспалительного заболевания, прошли МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса левого желудочка, индексированная по BSA, г/м^2
Временное ограничение: одно сканирование, поперечное сравнение
|
Известно, что масса левого желудочка (МЛЖ) увеличивается пропорционально общему размеру тела и различается в зависимости от пола.
Чтобы оценить индивидуальный риск сердечно-сосудистого события на основе ММЛЖ, необходимо сделать поправку на размер тела пациента.
LVM в граммах была разделена на площадь поверхности тела в квадратных метрах, чтобы скорректировать размер тела.
Площадь поверхности тела рассчитывали по квадратному корню (рост (см) X вес (кг)/3600).
|
одно сканирование, поперечное сравнение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер левого предсердия, мм
Временное ограничение: одно сканирование, поперечное сравнение
|
размер левого предсердия, измеренный в миллиметрах
|
одно сканирование, поперечное сравнение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IDP, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет передан по запросу, сделанному PI.
Критерии: Данные не должны передаваться.
Данные должны использоваться только для биомедицинских исследований.
Исследователи, запрашивающие доступ, должны будут получить соответствующее одобрение IRB и подписать соглашение об использовании данных.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .