L'inflammation et le coeur
23 avril 2019 mis à jour par: C. Michael Stein, Vanderbilt University
Des études ont montré que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) ont un taux plus élevé de maladies cardiaques que les personnes qui n'en souffrent pas.
nous croyons que cela est causé par l'inflammation produite par la PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Nous voulons étudier les personnes atteintes de PR pour voir si nous pouvons détecter des changements très précoces dans leur muscle cardiaque et comparer ces résultats aux personnes qui n'ont pas de PR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge >= 18
- PR uniquement : répondre aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic de la PR
- Témoins uniquement : aucun signe de PR ou d'autre maladie inflammatoire
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque antérieure ou actuelle ou maladie cardiovasculaire ischémique (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, angine de poitrine, PAC, stent).
- Fibrillation auriculaire.
- Anomalie cardiaque structurelle ou fonctionnelle connue, y compris htn pulmonaire.
- Débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min.
- Grossesse ou allaitement.
- Incapable d'effectuer une IRM (claustrophobie, incapable de s'adapter à l'aimant, au stimulateur cardiaque, au défibrillateur ou à l'implant non sécurisé par IRM).
- Hypersensibilité au gadolinium.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ont subi une IRMc
|
|
|
Autre: contrôles
les personnes qui n'ont pas de PR ou d'autres maladies inflammatoires ont subi une IRMc
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse ventriculaire gauche indexée sur BSA, g/m^2
Délai: un balayage, comparaison transversale
|
La masse ventriculaire gauche (LVM) est connue pour augmenter proportionnellement à la taille globale du corps et diffère selon le sexe.
Pour évaluer le risque d'événement cardiovasculaire d'un individu sur la base de la LVM, un ajustement en fonction de la taille corporelle du patient doit être effectué.
Le LVM en grammes a été divisé par la surface corporelle en mètres carrés, pour s'ajuster à la taille du corps.
La surface corporelle a été calculée par racine carrée (taille (cm) X poids (kg)/3600).
|
un balayage, comparaison transversale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taille de l'oreillette gauche, mm
Délai: un balayage, comparaison transversale
|
taille de l'oreillette gauche, mesurée en millimètres
|
un balayage, comparaison transversale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Michael Stein, MD, Vanderbilt University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2012
Première publication (Estimation)
2 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IDP qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera partagé sur demande faite au PI.
Critères : Les données ne doivent pas être partagées.
Les données ne doivent être utilisées que pour la recherche biomédicale.
Les chercheurs demandant l'accès devront obtenir l'approbation appropriée de la CISR et signer un accord d'utilisation des données.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .